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X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...值的偏差应不大于10％。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
法规文件 -
病案管理质量控制指标（2021年版）
...院患者病历总数/同期住院病案管理人员实际工作总月数说明：1.住院病案管理人员是指专职从事住院病历回收、整理、扫描、装订、归档、复印、借阅、编码、统计及质量控制等工作的人员。2.实际工作总月数等于每名工作人员...
法规文件；医疗机构管理 -
Genbank
...VII卷GenBank的发展：在GenBank的版本162.0（2007年8月）的发行说明中道出：“从1982年到现在，GenBank中的碱基数每隔18个月翻一番。”[7]截至2013年7月8日，GenBank的版本196.0已有165,740,164个基因座，152,599,230,112个碱基，165,740,164个报导序...
生物学；数据库；基因 -
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《体外诊断试剂注册申报资料基本...
法规文件 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...的标记标记不明显按键被使用者误读、误按不适当的操作说明操作说明书过于复杂使用者无法按照说明书进行操作由不熟练/未经训练的人员使用未对使用者进行培训或者使用者未阅读说明书仪器无法被正确使用使用与检测系统...
法规文件 -
消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标（2022年版）
...工作量=消化内镜中心年诊疗例次数/消化内镜中心医师数说明：消化内镜中心医师是指在本机构注册的从事消化内镜诊疗的医师。意义：反映医疗机构消化内镜中心医师工作负荷。二、四级消化内镜诊疗技术占比（CDEI-02）：定义...
词条；法规文件；医疗机构管理；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；消化内镜诊疗技术 -
肿瘤专业质量控制指标（2023年版）
...00%意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，不包括为明确诊断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。2....
词条；法规文件；医疗质量控制指标；2023年版医疗质量控制指标；肿瘤专业质量控制指标 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法...
法规文件 -
超声诊断专业医疗质量控制指标（2022年版）
...间内，每名超声医师每月平均承担的工作量。计算公式：说明：1.超声科年总工作量是指超声科医师发出的超声报告单总数量。2.超声医师是指取得《医师执业证书》，在本机构专职从事超声诊疗工作且每年工作天数不少于6个月...
词条；超声诊断；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；医疗机构管理；法规文件 -
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...报警并自动停机。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照产品使用说明书的要求，检查二氧化氯消毒剂发生器应能正常运行。5.1.2.2使用电解法二氧化氯消毒剂发生器的，将氯化钠与生活饮用水按照使用说明书的比例混合溶解，直接加入...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌