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血浆凝血因子
...成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应...
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冻干抗眼镜蛇毒血清
...毒球蛋白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品；眼镜蛇毒；治疗类生物制品；抗血清 -
冻干破伤风人免疫球蛋白
...成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应...
生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风 -
因子Ⅸ复合物
...成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应...
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国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...格的通知（计价管[1997]1770号）4国家计委关于对13家企业生产的第一批公布价格的中央管理药品实行单独定价的通知（计价管[1997]2592号）5国家计委办公厅关于用机采血浆生产的人血白蛋白、低PH静脉注射丙种球蛋白价格的批复（...
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凝血酶原复合物
...成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应...
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冻干静注人免疫球蛋白（pH4）
...成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应...
生物制品；血液制品；治疗类生物制品 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“...
生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品 -
麻疹风疹联合减毒活疫苗
...宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹和风疹。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1单价原液：2.1.1麻疹病毒原液制备：应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1～2.3.9项的...
生物制品；疫苗；麻疹；风疹；预防类生物制品 -
药品生产质量管理规范（2010年修订）
...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，...
法规文件