计划生育统计工作管理办法
...方案,制定计划生育统计标准,建立、健全计划生育统计指标体系;(四)收集、整理、保管和提供计划生育统计资料,建立并完善以计算机技术为基础的信息收集、处理、传输系统和数据库系统;(五)分析、研究人口与计划...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...状、肉眼和显微镜下可见的损害;(2)毒性反应的替代指标,如血清肝酶水平升高;(3)过度放大的药效反应。不同药物的毒性反应在性质和程度上可以有很大的差异,而对某种反应是否判定为毒性反应往往有不同意见。但是...
法规文件全国新生儿疾病筛查工作规划
...治疗率。新生儿遗传代谢病筛查实验室和听力障碍筛查及诊断机构质量控制率达到100%。以省为单位的新生儿疾病筛查工作基本实现信息化管理。到2015年,完善以省为单位的新生儿疾病筛查服务网络;东部地区、中部地区和西部...
法规文件GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...:根据健康促进委员会制定的目标,确立每一项目活动的指标,从而对项目活动的短期或长期效果和预期的目标进行评价评价。项目活动的指标可包含员工的意识、知识、信仰、技能和参与行为、意外损伤比例、吸烟率和企业的...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...6d~15d,家兔为孕后6d~18d),每天一次。6.3.3观察期限及指标:6.3.3.1每日至少对妊娠动物进行一次仔细的临床观察。发现虚弱或濒死的动物,应进行隔离或人道处死,对死亡的动物应进行尸检。如母体有流产、早产症状者也应...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...、血糖试纸、质控品等。本指导原则的格式是按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称“办法”)的要求编写的,评价指标是以血糖试纸为主进行编写的,但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个整体...
法规文件抗-HCV-IgM
...关。HCV主要经血液传播,占输血后肝炎的90%。抗HCV检查是诊断丙肝的主要依据。别名:抗-HCV-IgM丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白M的医学检查:检查名称:丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白M分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...登记)7.现住址:8.联系人:9.联系电话:(二)住院日期和诊断1.入院日期:□□年□□月□□日2.本次入院临床诊断:(三)既往史1.有无下述基础疾病1.1慢性肺部疾病□是□否□不清楚如果是,□哮喘□慢性支气管炎□肺气...
监测方案中频电疗产品注册技术审查指导原则
...应预先制定明确的入选标准或条件,入选标准应有明确的诊断标准,诊断标准应是临床公认的。符合入选条件且愿意参加临床试验并签署知情同意书方可确定为入选对象,入选对象具有普遍的代表性和随机性。必要时,应建立入...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...点和质量控制的要求,尽量选取能灵敏反映药品稳定性的指标。一般地,考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个方面。具体品种的考察项目设置应参考《中国药典》现行版有关规定。稳定性研究中如样品发生了显...
法规文件