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肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...非典型的，一般临床研究的总样本数至少为200例。8.如果申报的试剂产品同时适用于血清、血浆样本。血清（或血浆）的试验例数按照《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》要求的例数进行；同时，还要进行血清、血浆检验结...
法规文件 -
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...获益；（2）需要一定资金和人力资源提交临床新适应症申报资料，以获得药政管理部门的批准；（3）有些情况下即使说明书中增加了新的适应症也并不能获得商业利润。例如：新增加的适应症是一个少见疾病或者该药物已不再...
法规文件 -
村卫生室服务能力标准（2022 版）
...任的医疗事故。符合不符合诚信执业提供的统计数据和申报材料真实；无被（行政）执法部门裁定的违法、违规执业行为。符合不符合负面舆情评价前一年及当年未发生经查实的不良舆情，群众评价和口碑总体正向。符合不...
词条；医疗机构管理；村卫生室 -
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法
...药）主管部门认可的确有专长证明；（五）执业助理医师申报执业医师资格考试的，还需同时提交执业助理医师资格证书复印件，执业时间和考核合格证明；（六）报考所需的其他材料。其他报考程序按《医师资格考试暂行办法...
法规文件 -
江苏省实验动物管理办法
...有干扰的动物实验，不得在同一实验间进行。第二十二条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验以及利用实验动物及相关产品进行科研和实验，应当将应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境设施作为基本条件。...
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全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...务成本核算和成本控制管理制度、新增医疗服务项目价格申报制度、价格公示制度、费用清单制度、医药价格自查制度、价格投诉管理制度、价格管理奖惩制度以及医药价格政策文件档案管理制度，科学管理、合理控制医疗服务...
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国家检验医学中心设置标准
...网站下载）。现印发给你们，请按照有关程序和时间要求申报。附件：国家检验医学中心设置标准国家卫生健康委办公厅2022年10月8日标准正文：国家检验医学中心设置标准一、基本要求：国家检验医学中心应依托检验学科特色...
词条；医疗机构管理 -
医院财务制度
...政策和预算管理的有关要求，对主管部门（或举办单位）申报的医院预算按照规定程序进行审核批复。第十三条医院要严格执行批复的预算。经批复的医院预算是控制医院日常业务、经济活动的依据和衡量其合理性的标准，医院...
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国家高原病医学中心设置标准
...网站下载）。现印发给你们，请按照有关程序和时间要求申报。附件：国家高原病医学中心设置标准国家卫生健康委办公厅2023年6月20日全文：国家高原病医学中心设置标准一、基本要求：国家高原病医学中心应当位于或毗邻高...
词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心 -
已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...确定变更研究的内容，有效地开展变更研究，进行评估和申报。但在具体研究中，类别界限可能不是很明显，则需根据具体情况及其研究结果确定类别。由于变更情况的复杂性，申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原...