医疗器械监督管理条例
...推广和应用,推动医疗器械产业的发展。第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务...
法规文件国务院关于加强食品安全工作的决定
...管力度:(七)深入开展食品安全治理整顿。深化食用农产品和食品生产经营各环节的整治,重点排查和治理带有行业共性的隐患和“潜规则”问题,坚决查处食品非法添加等各类违法违规行为,防范系统性风险;进一步规范生...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...植入性医疗器械是以同种来源组织为原料经加工或组成的产品。我国目前对同种异体植入性医疗器械产品组织供体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式,依法对婴幼儿配方乳粉生产企业实施监督检查,适用本规定。第三条国家食品药品监督管理总局负责制定婴幼儿配方乳粉...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...规定执行。第二章医疗器械的管理:第五条医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由盟市负责药品监督管理的部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由自治区药品监督管理部门审查批...
法规文件;管理办法干扰素(IFN)
...α-2b干扰素的深圳英特龙生物技术有限公司,从而获得该产品的自主知识产权,该产品按照国际质量标准GMP条件生产,是国内唯一具有出口条件的企业。公司的α-2b干扰素于1999年5月上市,由于受当年年初干扰素降价60%的影响,短...
药物加强药用辅料监督管理的有关规定
...国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产...
法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省卫生和计划生育监督所、黑龙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:顾健、张威、李涛、袁青春、张一凡、林玲、时玉昌、沈瑾、张流波、张文...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌农业转基因生物安全评价管理办法
...利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;(二)转基因动植物、微生物产品;(三)转基因农产品的直接...
法规文件食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
...头内壁环氧酚醛涂料卫生标准分析方法》进行检验,每批产品出厂应随货附上产品卫生质量合格证。第四条涂料铁皮生产厂应对每批产品进行游离酚和高锰酸钾消耗量2个常规项目的检验;每季度进行一次全部项目的检验。第五...
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