消毒产品生产企业卫生许可规定
...射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。3.消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。4.生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典...
法规文件狂犬病免疫球蛋白
...沉淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加20~25℃标示量的灭菌注射用水后,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后,应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品益母草注射液
...imucaoZhusheye标准编号WS3-B-3969-98本品为益母草经加工制成的灭菌水溶液。制法取益母草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.36~1.38(80℃),加水稀释至含水量约为35%,分别以88%~95%的乙醇提取三次,静置,...
中成药;中医学;方剂学;方剂肉毒抗毒素效价测定法
...毒素生理盐水溶解液与中性甘油(经116℃10分钟高压蒸汽灭菌者)等量混合,每ml至少含20个试验量。毒素应保存于2~8℃暗处。1.3稀释液1.2%明胶磷酸盐缓冲盐水,灭菌后pH值应为6.2~6.8,配方为:磷酸二氢钾0.7g磷酸氢二钠(12结...
生物制品人破伤风免疫球蛋白
...不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH值应为6.4~7.4...
乳酸环丙沙星阴道泡腾片
...1995年版二部附录ⅧL)。无菌取本品不少于2份,分别加入灭菌蒸馏水制成每ml含25mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH)。热原取本品加灭菌注射用水制成每1ml含乳酸环丙沙星20mg的溶液,依法...
破伤风免疫球蛋白
...不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH值应为6.4~7.4...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物马应龙八宝眼膏
...工牛黄、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,加至经灭菌、滤过后放冷的液状石蜡20g中,搅匀,再加至已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林890g和羊毛脂40g中,搅匀,使凝固,制成1000g,即得。性状:本品为浅黄色至浅黄...
中医学;方剂;中成药;方剂学