抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品(例如:治疗性蛋...
法规文件布氏菌素
...1.3.1培养特性各型布氏菌菌种之硫堇、碱性复红染料抑制试验及硫化氢反应应具有型有典型特性。1.3.2变异检查用三胜黄素凝集及加热沉淀反应作变异检查。如有变异则不可用于制造布氏菌素。1.3.3血清学检查用各型菌种的新鲜培...
变应原检测体外试验法
...:biànyìngyuánjiǎncètǐwàishìyànfǎ名称:变应原检测体外试验法概述:于体外对人血清或血浆中的变应原特异性IgE抗体进行定性检测,较体试验安全、痛苦小、特异性高、操作简便。可通过放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金...
化验及医学检查尿液酸化功能试验
...音:niàoyèsuānhuàgōngnéngshìyàn操作名称:尿液酸化功能试验适应证:尿液酸化功能试验适用于代谢性酸中毒,肾小管酸中毒。禁忌证:消化性溃疡,肝功能不全。准备:氯化铵负荷试验口服氯化铵或NaHCO3,静滴5%NaHCO3液。方法...
医疗技术名皮内试验法
拼音:pínèishìyànfǎ英文:intracutaneoustest名称:皮内试验法概述:皮内试验(intracutaneoustest)主要用于测试速发型变态反应。原理同划破试验,反应结果较划破试验阳性率高,较准确,但偶可发生过敏性休克。适应证:皮内试验...
化验及医学检查预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...2-3株菌毒种,用适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。...
法规文件巨噬细胞移动抑制试验
...液共同温育,使其产生MIF,然后再提取配养液中的MIF加以浓缩,具体方法如下:①将分离的淋巴细胞用不含小牛血清和双抗的Hank液配成3×106/ml细胞悬液。②在待测细胞悬液中加入相应抗原,其剂量随各种抗原性质而定。一般PPD...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定立毛肌试验
拼音:lìmáojīshìyàn名称:立毛肌试验适应证:立毛肌试验适用于麻风病。禁忌证:对所试药物高度过敏者。准备:向患者介绍本试验的目的和方法,取得患者的配合;药物和试验所需物品的准备。方法:1.在正常和皮损处先以...
化验及医学检查出汗试验
拼音:chūhànshìyàn英文:sweattest名称:出汗试验适应证:出汗试验适用于麻风病。禁忌证:对所试药物高度过敏者。准备:向患者介绍本试验的目的和方法,取得患者配合;药物和试验所需物品准备。方法:1.淀粉法:(1)在...
化验及医学检查血红蛋白C试验
...,结晶体包涵物几乎每一个红细胞内。别名:血红蛋白C试验血红蛋白C晶体包涵体试验的医学检查:检查名称:血红蛋白C晶体包涵体试验分类:临床血液检查红细胞取材:血液血红蛋白C晶体包涵体试验的测定原理:血红蛋白CC病...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞