2010年版药典三部附录XVII
...时,用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。结果判定:若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上菌落平均数的70%,且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致,判该培养基的适用性检查符合规定。抑菌剂效...
2010年版药典附录乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...致。此外,这可让企业确定每个组的破裂率,在患者记录中标记。如果由于申请注册乳房植入体的力学或化学性质使得破裂无法通过MRI来观察,建议采用一种灵敏度和特异性与MRI可比的替代有效方法。为了对破裂进行评价,临床...
法规文件WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...7实验室检查:7.1化验单相关信息:临床医师应在化验单中标明疑似何种腹泻(如疑似霍乱)及检测何种细菌(如霍乱弧菌),以便实验室技术人员依据临床信息选择合适的培养基和培养方法。7.2标本外观及显微镜下检测:7.2.1外...
词条;中华人民共和国卫生行业标准急性甲醇中毒事件卫生应急处置技术方案
...了解相关资料(如抢救过程、临床治疗资料、实验室检查结果等)。2.2.3其他调查如某一地域内短期内接连出现多例甲醇中毒病例,调查内容还应包括该地区居民的生活、生产习惯,当地近期是否存在来源相同的可疑食品等。对...
技术方案;急性中毒患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...三、行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效...
词条;法规文件;医疗机构管理卫生部关于深化卫生政务公开加强卫生政务服务的意见
...合法性审查、集体讨论的决策机制,逐步推进决策过程和结果公开。凡涉及群众切身利益的重要改革方案、重大政策措施、重点工程项目,在决策前要广泛征求群众意见,并以适当方式反馈或者公布意见采纳情况,切实保障公众...
医疗器械监督管理条例
...条食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...验应符合GB/T14710的要求。应逐项审查上述标准要求和检验结果是否符合规定。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目应至少包括外观、氧产量、氧浓度、漏电流、电介质强度、保护接地阻抗...
法规文件住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...调查表管理信息1.调查表编号□□□□□□□□(同附表1中标本编号)2.住院号□□□□□□□□□□3.填报单位4.病例调查科室:□4.1病房:□呼吸内科□儿内科□感染性疾病科□4.2重症监护室(ICU):□呼吸内科□儿内科□感...
监测方案2010年版药典二部附录Ⅱ
...用统一的设计方案、统一的方法和统一的记录格式,标定结果应经统计学处理(需要至少5次独立的有效结果)。国家药品标准物质的标定结果一般采用各参加单位标定结果的均值表示。国家药品标准物质的标定包括定性鉴别、...
2010年版药典附录