AHF
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
AHG
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
重组人促红素注射液(CHO细胞)
...典三部附录ⅦJ)。3.3.3.3枸橼酸离子含量:如制品中加入枸橼酸钠,则枸橼酸离子应不大于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH第二法)。3.3.3.4人血白蛋白含量:若制品中加入人血白蛋白作稳定剂,则应符合经批准的要求(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品海莫莱士
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
浓缩第八因子
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
抗血友病因子
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
冻干人凝血因子Ⅷ
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
凝血第Ⅷ因子
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
抗甲种血友病因子
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...
抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4枸橼酸离子含量:如加枸橼酸钠作稳定剂,应不高于25mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)残留量:如采用PEG分离制备,其残留量应不高于0.5g/L(2010年版药典三部附录ⅥG)...