入侵前阻止病毒国产抗艾药进入临床试验
...院有关人士透露,中国拥有自主知识产权的抗艾滋病候选新药“尼非韦罗”已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。“尼非韦罗”可将艾滋病毒有效阻挡在入侵之前,其抗感染效果与国际同类候选药物相当,该药由两位...
药品天地;专业药学;药学研究新药临床研究实用手册:设计、执行和分析
...全及符合道德,使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册,国际医学杂志等,一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研究的历史开始,系统地详述每一个执行步骤,最后简单地介绍有关的基本统计学...
医源资料库;医源书店;药学抗癌新药可使“皮肤癌肿瘤缩减60%”
...1日报道,英国进行的一项新的临床试验显示,两种抗癌新药联合使用可使晚期皮肤癌黑色素瘤缩减近60%。报道称,英国医生针对945名病人进行的一项临床试验显示,服用“ipilimumab和nivolumab”药物的病人中,58%的人肿瘤缩小了至...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关药学院“糖脉交泰胶囊临床试验与产业化开发”项目签约启动
...、开发的用于治疗2型糖尿病合并慢性血管并发症的中药新药,已于2008年2月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药临床试验批文,并获得国家新药发明专利。该药调节血糖、血脂与改善糖尿病慢性血管并发症相关症状的疗效明...
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)复星医药新药临床申请获批
...获悉,复星医药(600196,收盘价12.19元)研发的1.1类化学新药苯甲酸复格列汀胶囊申请临床批件(受理号:CXHL1200848)的办理状态,已从之前的“在审批”变为“审批完毕-待制证”。这意味着,公司近日内将收到该新药的临床...
药品天地;专业药学;药学研究张春霞:中药安全性研究的思考
...性评价和临床安全性评价二大部分。临床前安全性评价是新药评价的主要内容之一,对新药能否进行临床研究起着决定性的作用,是新药临床应用安全与否的重要依据,也为新药临床应用可能产生的毒性反应提供实验依据,主要...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药寻找药品开发的内涵和外延
...威的维基百科全书对“药品开发”给出的定义是:用以将新药推向市场的全部过程,包括药物发现、临床前研究(微生物/动物)和临床研究(人体)。这个简单的定义精辟地交待了药品开发的内涵和外延:其内涵在于通过证实...
医药经济;生物技术;技术要闻囊性纤维化在研新药开发未被忽视
囊性纤维化是因编码的囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)基因突变引起的,CFTR是阴离子通道,可以帮助多种器官(包括肺和胰腺)维持流体和电解质平衡。囊性纤维化患者的流体和电解质平衡被破坏,从而导致高黏黏液积累...
药品天地;专业药学;药学研究丁列明:人生“三次转型”成就抗癌明星“凯美纳”
...,共同商讨由张晓东设计、多位博士共同参与的靶向抗癌新药项目的推进问题。这是一个国际尖端项目,已有较好的实验结果,但要往前推进却遇到资金和人员等困难。继续在美国研发,马上就遇到资金和竞争的压力。光临床前...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关美国FDA“突破性疗法”的前世今生
近些年,新药研发愈发困难,不仅仅是单纯的投资成本浩大,FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持,对于任何一家企业来说都是一种奢求,而业界内似乎找到了一种较为实用的...
医药经济;生物技术;技术要闻