中药、天然药物注射剂基本技术要求
...立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他...
法规文件子宫平滑肌肉瘤
...展期分别为4个月和6个月,但对总生存率两组无差异。在新药研究中,紫杉醇(泰素)显示出中等活性,如Cartin等报道Ⅱ期临床研究,53例癌肉瘤采用紫杉醇170mg/㎡,15例有放疗史者为135mg/㎡,33例有既往化疗失败史,总有效率18.2%。...
疾病;妇产科麻醉药品管理办法
...经卫生部审定批准后,方可进行。研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失。第三章麻醉药品的供应第九条麻醉药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要;有计划地进行。全...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件碳青霉烯类药
...第82位。在日本市场,被认为是日本潜在“巨型炸弹”的新药包括:帕尼培南(1993年12月上市),市场份额约为35亿美元,由三共开发生产;BO-2727(Ⅰ期临床),市场份额约为32亿美元,由万有/默克公司开发生产。在国内碳青霉烯类药...
腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)
...膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径肝癌规范化诊治指南(试行)
...率50%晚期大血管受累/肝外转移(+)PS1-2肿瘤相关症状(+)进入新药临床研究1年生存率50%终末期广泛转移Child-PughCPST2对症治疗中位生存期3个月(三)肝和肝内胆管肿瘤组织学分类(WHO2000)。上皮性肿瘤良性肝细胞腺瘤8170/0局灶性结节状...
法规文件;诊疗指南肠杆菌肺炎
...用量分别为160~240mg和400~800mg,分次肌注。近年应用的新药有:西索米星(sisomicin)、奈替米星(乙基西梭霉素)、阿司米星(福提霉素)等。④甲砜霉素类:亚胺培南/西司他丁钠(tienam)为甲砜霉素衍生物,对β-内酰酶极稳...
疾病;呼吸科;感染性疾病;细菌性肺炎正电子显像
...标记的各类神经和精神药物在体内的作用和代谢,可用于新药的开发与研究,药理机制和耐药性产生的探索,药物量效关系和合理用药的确定,这对于新药的研制和临床用药有明确的指导作用。2.在注射检查药物前后都要尽可能...
WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...见2.15和4.1.4,2008年版的2.21和4.1.4);——删除了术语“临床表现”,修改了术语“HIV脑病”为“HIV相关神经系统症状”,并将相关临床症状的定义移至附录A(见附录A的A.1~A.5,2008年版的2.15~2.19、2.22);——增加了缩略语CPs,VL...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病