拜瑞妥不良反应案例增多拜耳回应安全性无问题
...公司新药临床试验过程中出现休克等严重不良反应,一位受试者将拜耳告上了法庭,法院于今年上半年做出判决,拜耳赔付受试者5万欧元。(每日经济新闻)作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应抗艾滋病新药enfuvirtide
...HIV感染治疗。1日2次,皮下注射。常见不良反应包括98%的受试者在治疗后出现注射部位局部疼痛或不适。其它观察到的一般不良反应包括结节、红斑、腹泻、呕吐、发热结膜炎和胰腺炎等。已批准的药品说明书中要求医生关注对...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第9期;药物临床重组人血管内皮抑素I期临床研究
...皮抑素的人体安全性和药代动力学特征。方法将27例健康受试者分成4个剂量组,分别为30mg/m2(3例)、60mg/m2(8例)、120mg/m2(8例)、180mg/m2(8例),均单次静脉输注重组人血管内皮抑素;16例恶性肿瘤患者,分3个剂量组,分别为10m...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第10期转化医学须突破两“瓶颈”
...学家、动物实验专家、临床研究专家、临床医生、患者、受试者、研究机构、临床机构、社群),做出良好的伦理决策是一项必做的义务。转化医学的人文伦理考虑要求:牢牢把握为病人的根本目标(以病人为本),正确处理利...
医药经济;生物技术;技术要闻民海生物七年磨一剑白云山研发引领乙肝疫苗
...结果来看,治疗性双质粒HBVDNA疫苗安全性和耐受性良好,受试者依从性良好,脱落率低。不过,这个项目的研发团队并不完全来自白云山内部,最早是由解放军458医院成立,而2000年以后,开始与广药集团合作。2006年拿到临床研...
医药经济;生物技术;技术要闻医疗纠纷新析
...承担医疗责任。对此,医务人员应多加强学习,尤其是对新药、特药的应用,更应谨慎。 3患者不能等同于消费者 现在,还有人认为患者也是《消费者权益保护法》中所说的消费者。殊不知,医患关系与一般的顾客和商...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第18期伤科接骨片治疗各种骨折临床试验研究
...肿止痛、舒筋壮骨的功能,主治各种骨折。现参照《中药新药临床指导原则》选择各种新鲜骨折为治疗对象,以接骨七厘片为对照进行临床验证。 2试验设计 2.1目的评价伤科接骨片治疗各种新鲜骨折的安全性和疗效。 ...
医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2006年第3卷第2期新药进展:抗癌新药III期临床实验表现良好
...剂+强的松两种联合疗法的效果进行了对比,参加实验的受试者人数达950人,他们均为雄激素非依赖性或去势治疗失败(CRPC)的前列腺癌患者。在这950名受试者当中,其中488人曾采用一线药物Docetaxel治疗。因为目前没有确定Docetax...
药品天地;专业药学;药学研究英国一医学研究人员因伪造试验数据而被判入狱
...蒂文·伊顿篡改分析数据或提供了被用来确定临床试验中受试者给药浓度的虚假结果。伊顿当时为Aptuit公司工作,近日他被判处三个月监禁,案件始自这家美国药物研发公司通知英国药品和健康产品管理局(MHRA)严重不规范试验...
医学教育;科教新闻美国药品注册与知识产权保护
...证他们的发明创造,并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程,制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验,花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。强有力的知识...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第1期;医院管理