人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
...生产的细胞代次应在整个生命周期的前2/3代次内。3.2病毒接种、培养与收集与A2.2项相同。3.3病毒液合并与A2.3项相同。3.4加氯化镁与分批与A2.4项相同。3.5分装与A2.5项相同。检定4.1生产用人二倍体细胞外源因子检查于种毒当天,...
生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...苗的有效性、安全性及必要性进行分析;(四)评估疫苗接种的风险与效益,并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证明为引起相应疾病的细菌、病毒或其他病原...
法规文件重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...种子批应进行以下全面检定。2.1.3.1培养物纯度:培养物接种于哥伦比亚血琼脂平板和酶化大豆蛋白琼脂平板,分别于20~25℃和30~35℃培养5~7天,应无细菌和其他真菌被检出。2.1.3.2HBsAg基因序列测定:HBsAg基因序列应与原始菌...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品伤寒菌苗
...丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种可采用涂种,接种后置37℃培育18~24小时。2.3.2采集采集前应逐瓶检查,有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后应逐瓶取样接...
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...至工作种子批,传代应不超过5代,工作种子批启开后至接种发酵罐培养,传代应不超过5代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:菌种接种于含10%羊血普通琼脂培养基,脑膜炎球菌在25℃不生长。于35~37℃二氧化碳的环境中培养1...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品螺菌病
...为需氧菌,目前人工培养尚未成功。实验室常以鼠类腹腔接种方法分离此菌。小螺菌外界抵抗力较弱,对酸敏感,55℃30min即被杀死。病理生理鼠咬热的确切发病机制迄今未完全明了。一般认为小螺旋体从咬伤部位侵入人体,沿...
疾病;感染科基层卫生健康便民惠民服务举措
...保定点管理,方便群众就近看病开药。八、提供周末疫苗接种:社区卫生服务中心、乡镇卫生院疫苗接种门诊全面推行预防接种分时段预约,开展预约周末疫苗接种服务。接种门诊结合服务能力、辖区居民服务需求、日常作息时...
词条;法规文件;通告公告猴痘
...期,局部出现小结节,渐扩大至2cm,经3~4周可自愈。未接种过牛痘的人群对猴痘普遍易感。宠物商店、宠物爱好者、动物饲养设施的工作人员等直接接触者可能成为高危人群。目前尚无特效疗法。处理原则是隔离患者,防治皮...
词条;疾病;皮肤科;病毒性皮肤病;痘病毒性皮肤病;感染内科;病毒性感染;传染病乙型肝炎血源疫苗
...经纯化、灭活及加佐剂氢氧化铝后制成,用于预防乙肝。接种对象:乙肝易感者(表面抗原阴性,转氨酶正常1,用于阻断母婴传播,给HBsAg和e抗原(HBeAg)均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要。使用方法:1.上臂三角肌肌内注...
猪繁殖和呼吸综合征病毒
...下药,对病猪的康复有一定的作用。蓝耳病的防治主要是接种疫苗和进行综合性预防。是否对种猪群接种疫苗,取决于猪群的状态。如果猪群表现为PRRS阴性并且遭受感染的可能性很小、猪群的生物安全措施非常过硬并且对新引...
生物学;病毒