布氏菌纯蛋白衍生物
...择及布氏菌苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。布氏菌纯蛋白衍生物(BP-PPD)生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开,原...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。1.2生产毒种批制备毒种启封后,在地鼠肾单层细胞上增殖传递,传递代数不得超过3代。从原始毒种算起,总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液,经检定合...
国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...的电子商务活动。第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以...
法规文件进境动物和动物产品风险分析管理规定
...品风险分析工作,防范动物疫病传入风险,保障农牧渔业生产,保护人体健康和生态环境,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例,参照世界贸易组织(WTO)关于《实施卫生和植物卫生措施协定》(SPS协定)...
法规文件;管理办法食品相关产品新品种申报与受理规定
...理化特性;(三)技术必要性、用途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用...
法规文件化妆品产品技术要求规范
...可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,保障消费者使用安全,制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求,并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国...
法规文件;化妆品化学药物杂质研究的技术指导原则
...新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理,所以,本指导原则不仅适...
法规文件食品容器内壁涂料卫生管理办法
...内壁所使用的涂料以及食品容器的防粘涂料。第三条食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时,必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用,不得任意改动。第四条所用的涂料和助剂,必须是食品容器内壁涂...
法规文件干扰素(IFN)
...市公司有:1.海王生:1999年3月,公司斥资1300多万元收购生产α-2b干扰素的深圳英特龙生物技术有限公司,从而获得该产品的自主知识产权,该产品按照国际质量标准GMP条件生产,是国内唯一具有出口条件的企业。公司的α-2b干扰...
药物