氢键
...负性很强、原子半径较小的B原子(如F、O、N等)的孤对电子之间相互吸引而成的一种键(A-H…B)。当电负性很大的F、O、N原子和H形成极性很强的F—H、O-H、N-H键时,它们中共用电子对基本上偏向于这些电负性大的原子一边...
影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...间接接触患者的部件,应当进行生物相容性评价(参见《医疗器械生物学评价和审查指南》)。3.产品性能要求,至少包括以下要求:(1)应当符合GB10152《B型超声诊断设备》和YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。(2)若...
法规文件ApoCⅠ
...峰半高处的宽度)。测量精度最好能达0.1mm。须用机械或电子放大设备。标准曲线范围内峰高以1~4cm为宜。⑥本法适用于少量标本分析。也适用于apoAⅡ、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E及Lp(a)测定。正常值:酶免疫测定法:37~99mg/L。化...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手...
法规文件;手术生物高分子材料
...用材料生物医用纺织品既属于产业用纺织品领域,又属于医疗器材范畴,它是生命科学和材料科学交叉的产物,目前已经成为各国研究的热点。生物医用材料是现代临床医学发展的重要物质基础,其产业规模虽然不大,但知识密...
载脂蛋白CⅢ
...峰半高处的宽度)。测量精度最好能达0.1mm。须用机械或电子放大设备。标准曲线范围内峰高以1~4cm为宜。⑥本法适用于少量标本分析。也适用于apoAⅡ、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E及Lp(a)测定。正常值:单向免扩散法:90~164mg/L。化...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...
法规文件胸部病灶体层摄影检查技术
拼音:xiōngbùbìngzàotǐcéngshèyǐngjiǎnchájìshù操作名称:胸部病灶体层摄影检查技术适应证:胸部病灶体层摄影检查技术适用于胸部结节性和肿块性病变、空洞和空腔性病变。了解胸部病灶的性质,用于鉴别诊断。禁忌证:没有...
医疗技术名;手术载脂蛋白CⅠ
...峰半高处的宽度)。测量精度最好能达0.1mm。须用机械或电子放大设备。标准曲线范围内峰高以1~4cm为宜。⑥本法适用于少量标本分析。也适用于apoAⅡ、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E及Lp(a)测定。正常值:酶免疫测定法:37~99mg/L。化...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定载脂蛋白AⅠ
...峰半高处的宽度)。测量精度最好能达0.1mm。须用机械或电子放大设备。标准曲线范围内峰高以1~4cm为宜。⑥本法适用于少量标本分析。也适用于apoAⅡ、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E及Lp(a)测定。正常值:免疫透射比浊法:1.01~1.32g/L...