肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...肿瘤患者的临床诊治中,应结合患者的症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。(二)产品说明书:说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操...
法规文件其他弧菌感染
...化反应等与河弧菌基本相同,原被归入河弧菌,经DNA相关实验证实为一独立的种,本菌存在于海洋。5.溶藻弧菌(V.alginolyticus)为副溶血弧菌的第2生物型,致病报告尚少见。6.创伤弧菌(V.vulnificus)可引起创伤处感染及败血症。7.鳗弧菌...
疾病;感染科汉坦病毒肺综合症
...引起HPS的黑港渠病毒(BCCV)。他们应用健康的雄棉鼠在实验条件下感染BCCV获得成功,他们发现这些感染BCCV的棉鼠其涎腺、尿和粪中持久排出病毒,进一步的实验发现接种BCCV的棉鼠能够传播感染没有接种BCCV的关在另一笼子中的...
疾病;感染内科;综合征中药谱效学
...指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外相关文献为基础,对中药谱效学的发展背景、理论形成以及现阶段的实验研究现状综述如下。发展背景:指纹图谱技术在...
中药学;学科名药物临床试验质量管理规范
...的规定,以及对包装和标签的说明;(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...日期、药物最佳疗效、进展日期和/或停药原因。(五)实验室检查:方案中应详细描述对药物进行全面评估所需要的实验室检查。所有的新申请应对该研究所有患者中的一个亚组进行全面的实验室评估。对于这个强化监控的亚...
法规文件重酒石酸卡巴拉汀
...元对释放乙酰胆碱的降解,而促进胆碱能神经传导。动物实验结果表明,利凡斯的明能选择性增强脑皮质和海马等部位乙酰胆碱的效应。因此,利凡斯的明可以改善阿尔茨海默病患者胆碱能介导的认知功能障碍。此外,利凡斯的...
石棉
...物体系的研究是不多的,根据有限的研究报告(主要限于实验室内)表明,石棉纤维可被藻类、软体动物和鱼摄取、吸收,而可能导致鱼类器官的形态学改变。在相对高的石棉浓度(108纤维/1)作用下,鱼通过鱼鳃、肾从不中摄...
汉坦病毒肺综合征
...引起HPS的黑港渠病毒(BCCV)。他们应用健康的雄棉鼠在实验条件下感染BCCV获得成功,他们发现这些感染BCCV的棉鼠其涎腺、尿和粪中持久排出病毒,进一步的实验发现接种BCCV的棉鼠能够传播感染没有接种BCCV的关在另一笼子中的...
疾病;感染内科;综合征蹄甲多肽
...调节体内激素水平的作用。蹄甲多肽的药代动力学:动物实验证明,蹄甲多肽有促进凝血的作用,凝血时间明显缩短,给小鼠每天灌胃蹄甲多肽10%溶液1ml,给药前测其凝血时间为(8.4±2.8)s,给药48h后为(3.6±1.0)s(p<0.01)。...
血液系统药物;促凝血药;药物