居民健康卡应用规范
...健康卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业,以及居民健康卡应用系统的研制、维护等单位和部门。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,...
医疗技术名实验室生物安全通用要求
...入。实验室设计(如空间、迸出通道等)应符合所用动物的需要。动物实验室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤和(或)消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物实验室内的...
中华人民共和国国家标准放射性药品管理办法
...三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...换机制。应根据药物本身的特点、辅料的可获得性、放大生产的可行性等方面综合考虑选择适当的控制药物释放方法。体外释放度是口服缓控释制剂处方工艺筛选的重要指标。在其他基本技术指标(如缓控释片的外观、硬度,颗...
北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...定的企业标准。企业标准是产品质量安全的技术保障,是生产企业组织生产经营、(食品)药品监督管理部门开展监督执法的重要依据。第三条北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)负责本市保健食品企业标准备案工...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...(五)实验的起止日期;(六)仪器设备的名称、型号、生产厂家等;(七)实验材料、试剂、标准物质的名称、来源、批号、纯度(含量、浓度)等特性;(八)分析的方法;(九)分析方法验证的结果;(十)生物样本分析...
病原微生物实验室生物安全环境管理办法
...制措施。第七条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室,应当编制环境影响报告书,并按照规定程序报国家环境保护总局审批。承担三级、四级实验室环境影响评价工作的环境影响评价机构...
法规文件搪瓷食具容器卫生管理办法
...高温炉烧搪的各种搪瓷食具容器。第三条搪瓷食具、容器生产加工、采购、销售和使用单位均应遵守本办法规定。对金属氧化物颜料应严加控制。第四条生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干...
法规文件新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...函﹝2020﹞70号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎中药注射剂安全性再评价工作方案
...开展中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中...
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