关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
...通知国卫体改发〔2015〕89号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局),发展改革委,财政(务)厅(局),人力资源社会保障厅(局),中医药管理局:国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力...
部门规章2010年版药典一部附录XVIII
...的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,那么应根据制剂特性(如水溶液制剂)添加适宜的抑菌剂,以防止制剂在正常贮藏和...
2010年版药典附录突发事件紧急医学救援“十四五”规划
...通知国卫医急发〔2022〕35号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强突发事件紧急医学救援工作,有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害,保障社会和谐稳定与经济平稳发展,根据《...
词条;突发事件紧急医学救援助听器产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J;4.风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是否有新的风险产生。以下依据YY/T0316-2008...
法规文件微波热疗
...:1.了解患者病情、病变部位、大小、有无禁忌、加温和哪些方法配合。2.向患者交代治疗目的、方法、治疗注意事项及易出现的并发症。方法:1.给患者一舒适体位,使其精神放松勿紧张。2.如计划进行有创性测温,常规行局部...
医疗技术名医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明...
法规文件GB 5009.16—2014 食品安全国家标准 食品中锡的测定
...于100mL容量瓶中,用硫酸溶液(1+9)定容至刻度。4仪器和设备:4.1原子荧光光谱仪。4.2电热板。4.3电子天平:感量为0.1mg和1mg。5分析步骤:5.1试样制备:罐头食品全量取可食内容物制成匀浆或者均匀粉末。5.2试样消化:5.2.1称取...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准2010年版药典二部附录XIX
...求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
2010年版药典附录医疗机构药品监督管理办法(试行)
...第二章药品购进和储存:第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品...
管理办法;法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合,或与其他靶点(如酶、蛋白)相互作用,引起非预期的效应。尤其是当代谢产物仅在人体中形成...
法规文件