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医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...得设地漏。第二十五条实验动物房应远离制剂室。第四章设备第二十六条设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。第二十七条纯化水、注射用水的制备...
法规文件 -
胚体外生产
...新发展的技术，经过不断地改善，已经有商业化的仪器与设备供应。这些设备需要超音波仪，并配备固定功率的探头，以及真空帮浦和采卵针。从超音波仪看到小滤泡时，立即将采卵针刺进小滤泡，负压作用即将滤泡液和卵母细...
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WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...跨医院之间的信息共享、业务协同。5.2.4.2.3医疗信息采集设备医疗信息采集设备主要包括多参数生命体征监护仪、数字化影像设备、数字心电图机、呼吸机和其他医疗信息采集设备，主要用于采集患者的生命体征、血糖、血压等...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备 -
GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...规定了对产生有毒有害物质的工业工作场所的设计与防毒设备、防护措施、管理人员的教育与培训及档案管理等方面的卫生要求。本标准适用于各类产生有毒有害物质的工作场所的工矿企业、事业及个体经济组织（以下统称用人...
中华人民共和国国家职业卫生标准 -
WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...共和国卫生行业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》（Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范；医疗质量管理；卫生标准 -
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...研究过程中，需要结合药物的特点、可采用的辅料、制剂设备等情况，选择确定或研究建立适当的制备技术。四、释放度研究的基本原则与要求（一）释放度研究的总体考虑释放度系指一定剂型的药物在规定溶剂中释放的速度和...
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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...室，由于实验室内部条件改变，如时间、分析人员、仪器设备、测定结果的精密度。验证设计方案中的变动因素一般为日期、分析人员、设备。3、重现性指不同实验室之间不同分析人员测定结果的精密度。当分析方法将被法定...
法规文件 -
内镜下胆管内引流术
...炎。2.碘过敏者。3.严重胆道感染及胆管梗阻无引流技术设备。4.有严重心、肺、肾、肝及神经系统等疾患及其他内镜检查禁忌者。5.上消化管改道手术后，难以到达十二指肠者。6.中、重度食管胃底静脉曲张并有出血倾向者。准...
医疗技术名；手术 -
已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...变更生产工艺路线、方法、参数等，及由于变更关键生产设备所引起的以上变更。生产工艺的变更可能涉及中药生产中前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥或制剂工艺的变更。其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及多个...
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WS 817—2023 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准
...和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准》（Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET)）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备