关于停止有关产品医疗器械广告审查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范医疗器械产品的注册审批,保护病患者的利益,2001年12月26日,国家药品监督管理局发出《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575号),规定“凡属于人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督管理,根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械〔2003〕13号),结合生产企业监督管理实际情况,我局决定在2002年公布的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于认可天津市医疗器械质量监督检验中心对髋关节假体等产品和项目检测的通知
天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月21-23日对你局所属的天津市医疗器械质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将脑立体定位膜等产品的分类界定通知如下: 一、脑立体定位膜:用于脑部CT的定位,作为Ⅲ类医疗器械管理。 二、显影粉(定影粉...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知
...,经研究,决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序: 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 (一)生产企业使用注册产品标准申报注册的,在提交注册申请材料时,提...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求《医疗器械生产日常监督管理规定》意见的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号),结合《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械〔2003〕13号)的执行情况,我司起草了《医疗器械生产日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知
...级金属银材料制成的“纳米银妇用抗菌器”作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个由纳米级金属材料制成的产品获得Ⅱ类医疗器械注册证上市销售。鉴于纳米级材料的特性,我局决定从发文之日起将纳米生物材料类医疗器械(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手术室的无菌管理与感染控制
...原手术间重新进行空气细菌培养,直至合格。 2手术器械、敷料的管理 2.1手术器械、敷料首选高压灭菌,每包均用化学指示卡和化学指示胶带进行双重监测。对不耐高温器械或物品如腔镜器械、乳胶制品等用环氧己烷消...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第19期关节镜治疗膝关节滑膜炎手术配合体会
...止血带,常规选用膝前外侧入路和前内侧入路进关节镜及器械,髌上内侧入路入路,并辅以后内或外侧入路。关节镜下应从一个室到另一个室,全面系统地对膝关节进行检查,镜下见滑膜明显增生肥厚,呈暗红色,触之易出血。...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第19期关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
...工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作,加强医疗器械发证产品和企业的监督管理,提高生产许可证工作的有效性,根据国家质量技术监督局质发[1998]184号《通知》以及《关于同意在医疗器械产品生产许可证书上加盖国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规