多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备的可能存在的初始危害因素,提示审查人员...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...应按要求灭菌。12、空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。第十五条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明﹑通风等设施及温度﹑湿度的控制应符合储存要求并定期监测。第十七...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要...
部门规章;医疗器械B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用、误诊等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了B型超声诊断仪的可能存在的初始危害因素,提示审查人员...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养,以保持良好的状态。第十一条生产区和贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间,以合理放置设备、器具和物料,便于生产操作,并最大限度地减少差错和交叉污...
法规文件GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...品发放登记记录,包括发放周期、使用方法、维修方法、保养方法等告知内容;5.6.4个人职业病防护用品督促使用检查记录;5.6.5个人职业病防护用品发放标准、适用性评价报告。5.7职业健康监护档案:5.7.1职业健康监护管理档案...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机...
管理办法;法规文件WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...操作规程;e)废弃物处理标准化操作规程;f)仪器维护、保养以及试纸储存标准化操作规程。以上文件可根据医院具体情况进行补充或合并。6.2.2记录:根据标准化操作规程制定相应记录(纸质或电子),至少包括(不限于):a)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪老年失能
...、抑郁等不良情绪和痴呆早期表现,积极寻求帮助。七、维护社会功能。多参加社交活动,丰富老年生活,避免社会隔离。八、管理老年常见疾病及老年综合征。定期体检,管理血压、血糖和血脂等,早期发现和干预心脑血管病...
禁酒令
...手段制裁酒徒。这种呼声渐渐得到了全国范围的呼应,以维护传统家庭为己任的妇女组织更是其中的主力军。1917年12月18日,美国第65届国会以“经济、效率和道德”的名义,通过宪法第18号修正案,并提交各州审议,它的内容是...
法规文件