关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...册应对生产企业的质量管理体系做出承诺和规定。 第十一条 生产企业应对生产的医疗器械编制和保持一套技术文档。包括产品规范、生产过程规范、安装和服务规范、检验和试验规范等。 第十二条 生产企业应编制程...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知
...明。 (十)拟开办企业对环境的影响及治理措施。 (十一)拟开办企业的职工人数及其学历结构和技术等级结构等。 (十二)主要生产设备目录。 (十三)主要检测仪器目录。 (十四)药品生产企业土建面积、总平面布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第十一章 肝脏的生物化学--第一节 肝脏的化学组成特点
第十一章 肝脏的生物化学 肝脏在人体生命活动中占有十分重要作用。在消化、吸收、排泄、生物转化以及各类物质的代谢中均起着重要的作用,被誉为“物质代谢中枢”。 肝脏具有肝动脉和门静脉的双重血液供应,具...
医源资料库;医源图书馆;教材类;生物化学与分子生物学二十一、药品卫生标准补充规定和说明
二十一、药品卫生标准补充规定和说明(一九八九年九月二十三日卫生部发布) 一、补充规定 (一)中药 1.胶襄剂:全含生药原粉者,细菌数每克不得过50000个,霉菌数每克不得过500个,部分含生药原粉者,细菌数...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...负责,建立并有效实施质量跟踪和售后服务制度。 第十一条 医疗机构应设立与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机构和专职人员,负责产品质量管理,明确各使用环节的职责与权限。建立医疗器械保管、养护等...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第十一章 单克隆抗体的制备--第一节 杂交瘤技术的基本原理
第十一章 单克隆抗体的制备 1975年Kǒhler和Milstein首先报道用细胞杂交技术使经绵羊红细胞(SRBC)免疫的小鼠脾细胞与骨髓瘤细胞融合,建立起第一个B细胞杂交瘤细胞株,并成功地制得抗SRBC的单克隆抗体(monlclonalantibody,McAb)。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验进出口化妆品监督检验管理办法
...标签的有关规定; (八)其它必要的相关材料。 第十一条 申请化妆品标签审核时,须提供相应的、具有代表性的样品,其数量应满足标签审核要求。 第十二条 属于下列情况之一的,可以合并提出化妆品标签审核申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规云南省第八届人民代表大会常务委员会公告
...员会1995年7月21日云南省发展中医条例(一九九五年七月二十一日云南省第八届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过第一条为了继承和发扬中医药学,发展中医事业,适应人民群众对医疗保健的需要,根据国家有关法律法规...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类艾滋病监测管理的若干规定
...何单位和个人不得自行在国内交换、传递和使用。 第十一条 血液和血液制品必须进行艾滋病病毒抗体监测。 禁止艾滋病病毒感染者献人体组织、器官、血液和精液。 第十二条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类艾滋病监测管理的若干规定
...何单位和个人不得自行在国内交换、传递和使用。 第十一条 血液和血液制品必须进行艾滋病病毒抗体监测。 禁止艾滋病病毒感染者献人体组织、器官、血液和精液。 第十二条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类