正电子类放射性药品质量控制指导原则

...的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源：通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量...

新冠病毒抗原检测应用方案

...主抗原检测需求人员。（二）人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）。（三）居家老年人和养老机构中的老年人。二、有自主抗原检测需求人员：所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测。（一...

心电图机产品注册技术审查指导原则

...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就...

转化研究

...一经提出，就引起基础医学、临床医学、预防医学和生物制药界，以及医学科技规划与管理等领域的极大关注。转化医学研究现将从概念转化为一个热门的研究模式。转化医学的广泛含义：转化医学还有更广泛的意义，这里指从...

宁波市食用农产品质量安全管理办法

...。第十条食用农产品生产者应当按照国家、行业、地方和企业标准及农产品生产技术规程组织生产。第十一条食用农产品的生产灌溉用水、养殖用水的水质应当符合国家或者省规定的标准。禁止在已建立的食用农产品生产基地周...

皮革水解蛋白

...蛋白质含量较低，达不到欧盟标准。为了能够达标，一些企业会铤而走险，违法添加皮革蛋白粉，以提高蛋白质的含量。中国原奶质量全世界最低。2010年4月颁布的新国标乳蛋白含量从1986年的2.95％，降到了2.8％，菌落总数则从20...

皮革奶

...蛋白质含量较低，达不到欧盟标准。为了能够达标，一些企业会铤而走险，违法添加皮革蛋白粉，以提高蛋白质的含量。中国原奶质量全世界最低。2010年4月颁布的新国标乳蛋白含量从1986年的2.95％，降到了2.8％，菌落总数则从20...

转化医学

...一经提出，就引起基础医学、临床医学、预防医学和生物制药界，以及医学科技规划与管理等领域的极大关注。转化医学研究现将从概念转化为一个热门的研究模式。转化医学的广泛含义：转化医学还有更广泛的意义，这里指从...

超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

...则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事...

保健食品

...；（二）《保健食品批准证书》正本或副本；（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效...