药品说明书
...的法定名称,是在全世界都可以通用的名称,商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名(品牌名)。如果将通用名称比作“学名”的话(比如盐酸氟西汀,抗抑郁药),那么商品名称就像是企业给孩子取的爱称(比如商品名...
药品说明书低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...国卫办监督函﹝2020﹞1062号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心:近期,我国多地陆续报道冷链物品外包装新型冠状病毒核酸检测阳性,通过冷链物品引发的新型冠状病毒肺炎疫情时有...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件2010年版药典三部附录XV
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录天然药物新药研究技术要求
...动植物为原材料的,应提供相关研究资料证明相应品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响,如可使用不影响其生长、繁殖的药用部位为原材料等。应对天然药物进行系统的化学成份研究,明确所含大类成份的结构类型及...
法规文件母乳代用品销售管理办法
...定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事母乳代用品生产、经营的人员(下称生产者、销售者),均应遵守本办法。第三条本办法所称母乳代用品,系指以婴儿为对象的婴儿配方食品,以及在市场上以婴儿为对象销售的或以...
法规文件2010年版药典一部附录XVI
...,即无菌保证水平(Sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...求:5.1.1中央空调系统运行管理人员应按照医院的需求及生产厂家特别提供的常规巡检要求,制定中央空调设备的巡检时间、路线、检查内容,安排人员进行巡视检查,发现故障和隐患及时处理,并如实填写相关记录。5.1.2除常...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理布氏菌纯蛋白衍生物
...择及布氏菌苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。布氏菌纯蛋白衍生物(BP-PPD)生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开,原...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...检测项目与技术要求应符合附录C中表C.4要求。3.10.9不同生产厂家CR系统的检测设置条件及技术要求参见附录D。3.10.10对牙科X射线设备的质量控制检测项目与技术要求应符合附录E中表E.1和表E.2要求。3.10.11乳腺X射线摄影设备的检测...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准