医药分开综合改革实施方案
...保证改革实现预期效果,改革的同时卫生、发改、人社、药监等相关部门将配套加强综合监管,加大专项执法和联合执法力度。一是建立综合监管联查联动机制,进一步加强医疗服务和药品经营行为规范监管。二是建立健全公立...
政策文件全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...2015年)》由国家食品药品监督管理局于2012年2月24日国食药监械[2012]63号发布。本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年—2010年)基础上,以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据,参考...
甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年6月25日甘食药监法〔2009〕192号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准1无证生产、销售药品、配制制剂的《中华人民共...
法规文件新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...、公安、民政、司法、卫生健康、海关、医保、中医药、药监、疾控等疫情防控相关行政管理人员,从事疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等疫情防控相关专业技术人员,以及社区工作一...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...生物效应:一、植入材料的生物学评价制造商可参考国食药监械[2007]345号文件《关于医疗器械生物学评价和审查指南》出具《生物学评价报告》。1.关于《生物学评价报告》报告中应包括化学分析数据和毒性数据,应提供来源...
法规文件国家基本药物目录
...斜。药品调出的标准:一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种...
词条;法规文件;基本药物国家基本药物目录(2018年版)
...斜。药品调出的标准:一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种...
词条;国家基本药物中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...府分管领导为组长,成员包括卫生健康、教育、宣传、食药监、财政等部门相关领导,领导小组办公室设在卫生健康委;同时要成立疫情防控、医疗救治、维稳宣传、后勤保障等相关技术组。疫情防控组主要由疾病预防控制机构...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生药品管理法
...管理规定,由药品审评心在进行技术审查时审定,报国家药监局批准。成份:改“主要成份”为“成份”。从法律角度看,这一改变使得规定分明,避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面,满足医...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...管理规定,由药品审评心在进行技术审查时审定,报国家药监局批准。成份:改“主要成份”为“成份”。从法律角度看,这一改变使得规定分明,避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面,满足医...
部门规章