关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国卫生部印发肝肾心肺移植技术管理规范
...技术管理规范》和《肺脏移植技术管理规范》,并于近日印发,要求各地卫生主管部门遵照执行。 以下为这四个器官移植技术管理规范的全文。 肝脏移植技术管理规范 为规范肝脏移植技术临床应用,保证医疗质量和...
行业资讯;临床快报;器官移植关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下: 一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸在国务院第二次廉政工作会议上的发言和副局长戴庆骏在全国纠风工作会议上的发言材料的通知
...依法严惩违法者。按照《药品管理法》和国务院发布的《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》规定,对于生产和违规经营假药的企业厂长(经理)和直接责任者,一律不准以其名义注册任何新的企业,并在药品质量公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
...及药品说明书不规范的行为进行查处时,必须严格按照《关于印发案件协助调查管理规定(试行)的通知》(国食药监市[2005]247号)要求进行协查。如在查处过程中发生与备案省局意见不一致时,报国家局裁定。国家局建立快速...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院麻醉药品和精神药品管理存在的问题和建议
...偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。在晚期癌症患者,因患者死亡或病情变化等因素而停止服药,或改变用药方案使麻醉药品剩余比较常见,至于如何处理,目前普遍自用情况下,医疗机构无法掌握和控制,患者家...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第2期关于启用国家药品监督管理局互联网药品信息服务审核专用章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实《互联网药品信息服务管理暂行规定》(第26号局令),规范互联网药品信息服务活动,做好互联网药品信息服务申请的审核工作,从发文之日起,正式启用“国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
...管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》和国家关于专业技术人员继续教育的有关规定精神,制定本办法。 第二条执业药师继续教育是针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
...DA对改善临床试验人群的多样性很认真。2005年,FDA发布了关于在临床试验中采集人种和族裔数据的行业指南在2012年的《FDA安全与创新法案》(FDASIA)第907节,扩大入选范围成为命令,要求在临床试验中纳入人口统计学亚组。2013年12...
药品天地;专业药学;药学研究关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月21至22日对内蒙古自治区医疗器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规