第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审...
法规文件单臂外固定架胫骨延长术
...cm用的,另一种是延长10cm用的。如果选择了前者,则应将模板调整到最短;如果选择后者,则将模板调整到最长。在低龄儿童,建议每侧各用2根半径针;青少年每侧应使用3根针。在电视透视引导下将模板平行放在胫骨内侧,首...
小儿外科手术;儿童肢体延长术;手术生物制品批签发管理办法
...要求。第十三条批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式,也可采取资料审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目,由中...
法规文件副粘病毒科
...含有磷酸化位点和抗原决定位点,尽管C端不影响NP蛋白与模板RNA的结合和组装,但缺少C端尾的NP蛋白结合模板RNA之后并不能启动病毒基因组的正常复制。
生物学;病毒公共场所卫生管理条例实施细则
...理公共场所卫生许可申请之日起20日内,对申报资料进行审查,对现场进行审核,符合规定条件的,作出准予公共场所卫生许可的决定;对不符合规定条件的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由。第二十五条公共场所卫生...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...早期的探索性研究中,建议选择病情较轻的患者,在符合伦理学原则的基础上,采用安慰剂对照。3.若针对减少心血管事件终点指标,需要有足够多的病例数和较长的试验疗程。稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制不同...
中华人民共和国食品卫生法
...标准中有卫生学意义的指标,必须经国务院卫生行政部门审查同意。农药、化肥等农用化学物质的安全性评价,必须经国务院卫生行政部门审查同意。屠宰畜、禽的兽医卫生检验规程,由国务院有关行政部门会同国务院卫生行政...
法规文件;食品药物非临床研究质量管理规范
...责人,有必要更换时,应记录更换的原因和时间;(九)审查批准实验方案和总结报告;(十)及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施;(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委...
法规文件农业生物基因工程安全管理实施办法
...位应当根据基因工程工作的安全等级,分类分级申报,经审查批准后方能进行相应的工作。第十条属于安全等级Ⅰ和Ⅱ的实验研究,由本单位行政负责人批准;属于安全等级Ⅲ的实验研究,由本单位行政负责人审查后,按隶属关...
法规文件高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...性动物病原微生物有关的科研项目前,应当向农业部申请审查,并提交以下材料:(一)高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查表一式两份;(二)科研项目建议书;(三)科研项目研究中采取的生物安全措施。农业部...
法规文件;病原微生物