抗-HEV-IgG
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查助听器产品注册技术审查指导原则
...床试验结果应明确,计量或计数结果可靠,并进行统计学分析;试验效果分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床试验目的。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十...
法规文件脑脊液猪囊尾蚴病抗体间接血球凝集试验
...有相应的商品化致敏红细胞试剂供应。操作方法:严格按试剂盒说明书操作。(1)用微量滴管加4滴(2μl/滴)生理盐水于U型微量血凝板第一排第二孔内,第三孔空白,第四孔加1滴。(2)第一孔内加待检标本,混匀,从中吸取...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
...新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。中华人民共和国药典3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1抗病毒药物antiviraldrugs用于预防和治疗病毒感染的药物。4更昔洛韦、阿昔...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件抗链O
...,则发生不同程度的溶血现象。试剂:(1)溶血素O:有商品供应,按说明书稀释后使用,溶血素O活性(结合单位)的标定必须用丹麦国立血清研究所制备的WHO标准抗溶血素O抗体精确滴定。溶血素O对热不稳定,短期保存可存放...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验血清氯化物
...物质不断溶解而丧失,使电极寿命缩短。所以对一般中等实验室来说。最好在每天测定标本后,将电极用蒸馏水冲洗干净,再抽干电极中水分,干放过夜,第二天再用活化液活化15~30min,标定后使用。另外,须注意不可用火焰...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。(二)“安全、有效及质量可控”...
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...止制备和使用。待查明原因、合理解决、并经过三批成品验证符合规定后,方可继续制备。已用于临床的,应对患者进行跟踪随访,采取必要的措施;如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。...
法规文件农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...BSL-2)实验室内,使用自动化核酸提取仪,配套核酸提取试剂盒进行病毒核酸的提取。核酸提取后,应当将核酸产物进行分装,用于后续核酸实时荧光定量(RT-PCR)及深度测序。核酸提取操作参考相关厂家试剂盒说明书开展。(...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案GB 22255—2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖(蔗糖素)的测定
...检测器或示差检测器检测,根据保留时间定性,以峰面积定量。3试剂和材料:注:除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T6682规定的一级水。3.1试剂:3.1.1甲醇(CH3OH)。3.1.2乙腈(CH3CN):色谱纯。3.1.3正己烷(C6H14...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准