助听器产品注册技术审查指导原则

...求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听...

WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

...其不确定度。在20世纪90年代后期，我国有实验室研制并申报国家酶活性浓度测量参考物质，但至今我国尚无此类标准，本标准依据ISO指南35和其他国际标准并结合我国临床实验室现状起草。参考物质中酶活性浓度的赋值1范围：...

中药谱效学

...）在《植物药制品指导原则》（征求意见用草案）中允许申报者提供产品指纹图谱资料，世界卫生组织在1996年中草药评价指导原则的PlantPreparations及FinishProducts的章节提及，草药活性成分不明，需提供其色谱指纹图谱。英国草药...

关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案

...阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口...

林业生物能源原料基地检查验收办法

...自行组织或委托具有相应资质的单位开展，自查成果作为申报项目依据；省级核查验收由省级林业主管部门组织专业技术人员进行抽查检查；国家林业局结合日常工作、营造林实绩核查等进行不定期抽查。第四条林业生物能源原...

医院财务制度

...政策和预算管理的有关要求，对主管部门（或举办单位）申报的医院预算按照规定程序进行审核批复。第十三条医院要严格执行批复的预算。经批复的医院预算是控制医院日常业务、经济活动的依据和衡量其合理性的标准，医院...

定制式义齿产品技术审查指导原则

...求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称定制式义齿是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。定制式义...

医疗机构药事管理规定

...床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规...

食品安全国家标准“十二五”规划

...见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布以及标准申报、咨询和解释等管理制度和工作程序，加强标准制定、修订过程中的风险沟通与交流，使标准制定、修订工作更加公开、透明。（七）加强食品安全国家标准的宣传和...

血液制品管理条例

...未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。第二十四条血液制品生产单位不得向无《单采血浆许...