和记黄埔、百济神州逆流赴美IPO底气何在?
...已有中国制药企业在美国上市,但尚无产品上市、专注创新药研发的中国小型生物技术赴美上市仍是先例。在诸多美股上市公司私有化、股市低迷的情况下,这两家公司选择“逆势而为”的底气何在?在业内人士看来,立足中国...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂
...利培酮缓释微球(LY03004)已完成临床临床试验,可提交新药申请,是针对已上市产品的重大缺陷和临床需求而设计的,经同步进行美国和中国的临床研究。2015年9月10日,FDA基于绿叶制药完成的关键性临床数据,同意该产品进入N...
医药经济;生物技术;技术要闻医药行业“短板”如何补齐
...灵佳提出,国家应从顶层设计的高度出发,制定将国产创新药纳入医保的有效机制,及时将国产创新药纳入国家医保报销目录。沈灵佳同时呼吁,应支持通过欧美认证达到国际先进水平国产仿制药在国内市场与过了专利保护期的...
行业资讯;临床快报;待分类信息ImmunoGen启动IMGN853在卵巢癌等实体瘤的I期临床试验
...全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及抗肿瘤活性,受试者为卵巢癌及非小细胞肺癌(NSCLC),或其他过表达叶酸受体1(FOLR1)的实体瘤患者。IMGN853是ImmunoGen公司研发的靶向抗体载荷(TAP)混合制剂,含附着于强力细胞杀伤...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关奥巴马将解禁干细胞研究华裔教授看好前景
...预测在未来一两年内,干细胞研究和应用会在生命科学、新药试验和疾病研究方面取得重大进展。 鹿炳伟是斯坦福大学病理系副教授,是该校在研究帕金森综合症和干细胞方面仅有的华裔教授,他的实验室中有12名学生和工...
医学教育;科教新闻“中国新药研发”十年磨一剑
北京、上海、美国……进入5月,国家新药筛选中心主任王明伟分外忙碌。自从今年年初2型糖尿病新药“苗头”化合物Boc5的研究成果在《美国国家科学院院刊》上发表以后,前来国家新药筛选中心访问、洽谈的国内外著名医药企...
药品天地;专业药学;药学研究美国FDA2002年8-9月份批准的几个新药
Forest公司的Lexapro是一种口服有效的选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI),用于治疗严重抑郁症。批准是依据一项双盲、安慰剂对照、多中心临床研究的结果。Eloxatin(oxaliplatin,奥沙利铂)/氟尿嘧啶(5-fluorouracil)/亚叶酸(leucovorin)Sanofi-Sy...
药品天地;专业药学;药学研究五、现场干预试验及其效果评价
...法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类:①临床试验(clinicaltrial),②现场试验(fieldtrial),③社区干预试验(communityinterventiontrial)。 临床试验以病人为研究对象,目的是评价某种疾病或状态的一种或多种...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学诺华双引擎:创新与本地化
...、慢性病的挑战日益加剧以及人们收入水平的提高,对创新药物及更高水平的医疗服务需求会快速增长。作为全球CEO,江慕忠承诺今后会在中国市场上投入更多的时间,以确保中国区管理层及时获得所需资源,赢得市场增长的先...
医药经济;生物技术;技术要闻骨科手术不安全因素分析与防范对策
...的“期望值,极易引起医疗纠纷。1.1.2漏诊、误诊由于临床工作的复杂性和医生自身的不足,如病情复杂、临床表现不典型或者医生检查不全面、不细致、知识水平不高,甚至工作粗疏等,导致诊疗过程中出现漏诊甚至误诊误...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第11期