凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...
法规文件注射用阿奇霉素
...有限公司提出本标准自1999年12月30日起试行,试行期2年。保护期至2005年6月24日,保护期内,其它单位不得仿制。点,供试品与对照品所显主斑点的位置和颜色应一致。检查:酸碱度取本品适量,加水制成每1ml含阿奇霉素2mg的溶...
胸腺五肽
...溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB页)试验,吸取上述两种溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰乙酸(4∶1∶5)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮溶液(取茚三酮0.1g,加无水乙醇90ml和正...
双扑口服液
...品溶液。照簿层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶CF254薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(25∶5∶5)为展开剂,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液所显示斑点的...
速效救心丸
...服或含服,1次4~6粒,急性发作时10~15粒。速效救心丸临床研究:速效救心丸经临床观察冠心病、心绞痛513例,结果显效62.96%,有效33.14%,总有效率为96.10%。该药疗效高,作用快,持续时间长,含服后一般在1分钟起效,绝...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;行气活血;祛瘀止痛;中医学;中药学;方剂学;方剂急性坏死性小肠炎
...混浊或血性腹腔渗液。本病死亡率高达25%-30%。临床表现1.起病急骤、急性脐周或中上腹剧痛,阵发或持续性绞痛,伴恶心呕吐、腹泻排腥臭血便以及明显的寒战发热等中毒症状。2.不同程度腹胀,腹肌紧张,全腹胀痛反...
美斯地浓
...、抽搐或阵挛等。溴吡斯的明中毒量时出现胆碱能危象,临床表现系胆碱样和毒蕈样毒性反应的混合。使用阿托品或东莨菪碱均能予以解除。溴吡斯的明的不良反应:1.长期口服可出现溴化物的反应,如皮疹、乏力、恶心和呕吐...
大肠癌
...,其发病率还将呈不断上升的趋势。有关大肠癌的基础和临床研究目前都进展很快。虽然同其他消化系统癌症相比,由于大肠癌的生物学恶性行为较低而使手术切除后的5年生存率平均可达40%~60%,但从全国范围来看,各地在大...
中医内科学;中医学;中医诊断学;中医病名;疾病乡村医生从业管理条例
...无关或者与执业范围不相符的医学证明,不得进行实验性临床医疗活动。第二十九条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按照乡村医生一般医疗服务范围,制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基...
法规文件药品监督行政处罚程序规定
...确行使行政处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法...
法规文件