新药技术转让注册管理规定
...受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查,并进行抽样,同时通知药品检验所进行检验。第十五条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报新药技术转让注册申请的资料进行全面审评,根据《药品注...
法规文件狂犬病人免疫球蛋白
...010年版药典三部附录ⅥD)检测,应不高于0.025%。3.1.5热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射0.15g蛋白质,应符合规定。3.1.6狂犬病抗体效价:应大于成品规格(2010年版药典三部附录ⅪJ)...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病三叉神经根微血管减压术
...约5cm,依次切开皮肤、皮下组织、肌肉和骨膜,暴露局部颅骨。颅骨钻孔后用咬骨钳扩大骨窗,大小约3cm×3cm,骨窗的前外侧角要到达横窦和乙状窦的转折处。2.“十”字形切开硬脑膜,基底部翻向横窦和乙状窦。缓慢放出脑脊...
手术乙型肝炎人免疫球蛋白
...(2010年版药典三部附录ⅥD),应不高于0.025%。3.1.5热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射0.15g蛋白质,应符合规定。3.1.6抗-HBs效价:按放射免疫法试剂盒说明书测定,应大于成品规格。...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎场所恐惧症
...上)。鉴别诊断:场所恐惧症的诊断需要进行全面的体格检查,必要的心电图、心脏彩超、脑电图、血常规等辅助检查以排除躯体疾病可能导致的对具体场景的回避情况。需要鉴别的精神障碍包括:惊恐障碍:场所恐惧症患者可...
疾病;精神科;精神障碍;焦虑障碍回肠膀胱尿流改道术
...引流管引流通畅,一般自行停止。2.肠瘘:除注意肠吻合技术外须注意病儿的全身营养状况,术后注意营养物质的补充,有利于预防肠瘘的形成。3.肠梗阻:肠梗阻多因肠粘连引起。4.急性肾盂肾炎:输尿管支架引流管引流不畅后...
手术斩断截肢术
...(图3.29.1.1-7)。5.等渗盐水冲洗伤口,放松止血带,彻底检查创面有无活动性出血,一般渗血可用电凝止血和热盐水纱布压迫止血。用无菌敷料覆盖创面,在创缘四周缝皮,放置多根粗丝线或不锈钢丝,用于术后牵引,也可用贴...
手术改良Bacon术式
...一般以其上方不吸收线结扎处露出肛门外约5cm为准。然后检查腹腔内结肠及其系膜的张力是否过大,肠管有无扭转,结肠的血循环是否良好。⑤用细可吸收线将拖出的肠壁浆膜和肛管皮肤固定数针,以防结肠回缩。离肛门5cm处切...
肛管、直肠手术;手术;普通外科手术;直肠癌手术;拖出式直肠切除术麻疹间接荧光抗体技术检测咽部脱落细胞
...法:病毒性传染病免疫学检测化验类别一:传染病免疫学检查化验类别二:病毒性传染病免疫学检测参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查医疗机构药事管理规定
...立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品购入检查、验收制度;不得购入和使用不符合规定的药品。第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意...
法规文件