盐酸奥昔布宁片
...成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
解痉药盐酸罗通定
...氧基-5,8,13,13α-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25NO4·HCl应为98.5%~102.0%。性状:本品为白色至微黄色的结晶;无臭,味苦;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中...
镇痛药盐酸吗啡片
...溶液溶解制成每1ml中含吗啡25μg的溶液,同法测定,依法计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第三法),以水125m1(5mg规格)或250ml(10mg规格)为溶出...
镇痛药烟酸占替诺氯化钠注射液
...中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含茶碱不得过烟酸占替诺标示量的0.3%;除茶碱峰及烟酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍(0.3%)。重金属:取本品20ml,加醋...
血管扩张药胰腺外分泌功能试验
...重肝肾功能不全均会使PABA排泄率偏低。可作纠正试验,计算PABA的排泄指数(PEI),其方法为:第一天按PFD法检查,第二天口服PABA170mg,分别计算2d的PABA的排泄率。参考值PABA排泄率:正常人87.2%±9.6%,<45%为异常;慢性胰腺...
医疗技术名氟康唑胶囊
...溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典...
抗真菌药盐酸曲马多缓释片
...溶解并稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,同法测定。分别计算每片在不同时间的释放量。本品每片在1小时、2小时、4小时和8小时的释放量应分别为标示量的25%~45%、35%~55%、50%~80%和80%以上,均应符合规定。其他:应符合片剂项...
镇痛药布洛伪麻胶囊
...照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量。限度均为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版...
抗感冒药莫家清宁丸
...甲醇溶液为流动相,检测波长为254nm,理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000,大黄酚峰与杂质峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备精密称取大黄酚对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇使溶解并稀释制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀...
中成药;中医学;方剂学;方剂萘夫托地
...甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。按干燥品计算,含C24H28N2O3不得少于99.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气,无味。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙...