SFDA:严格控制含罂粟壳中药的研制立项
据国家药监局消息,罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种,根据《药品注册管理办法》,申报含麻醉药品的药品注册,应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。由于罂粟壳资源有限,国家药监局根据麻醉药品总量控制的原则,...
药品天地;专业药学;药学研究第六节毒、限剧药品管理
...岛市政府在1931年的有关法规中规定中、西药商所制毒剧药品的数量要详载簿册,对药摊出售含有毒剧药品的成药有所限制。南京国民政府第二次统治时期,1946年12月28日,青岛市卫生局规定购用毒剧药品(包括中药)者,须将品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志河口狠抓药品不良反应监测工作
中国医药报讯 山东省东营市食品药品监督管理局河口区分局采取有效措施,狠抓药品不良反应监测工作,力争ADR监测上报工作的质量和数量有新的突破。 他们一是进一步做好药品不良反应的及时申报工作,提高报表的数量...
药品天地;专业药学;药品不良反应欧盟评估依泊汀类药品的安全性
中国医药报讯 日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,这些数据显示慢性肾功能衰竭患者发生严...
药品天地;专业药学;药品不良反应湖北省公告药品不良反应监测情况
中国医药报讯 近日,湖北省食品药品监管局通过《湖北日报》发布了今年上半年药品不良反应监测报告,全面、系统地介绍上半年湖北省境内药品不良反应报告数及相关统计分析。该局提醒公众,应高度重视抗感染药物的不良...
药品天地;专业药学;药品不良反应天津市药企紧盯“不良反应”加强申报管理
9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品不良反应报告工作做得不好,如何处罚?
根据《药品不良反应监测管理办法》第二十六条的规定,国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位予以警告。情节严重造成不良后果的,撤消该药品生产批准文号或相应证号,并处一千元以上三万元以...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品不良反应为什么不可预言?
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不...
药品天地;专业药学;药品不良反应上半年收到可疑医械不良事件报告5835份
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛 2008年7月8日上午,国家食品药品监管局举行例行新闻发布会,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况...
药品天地;专业药学;药品不良反应痔血胶囊引发35例肝损害厂家暂停生产并召回
痔血胶囊引发35例肝损害被召回 国家药监局称召回药品数量尚在统计 国家药监局昨天表示,由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告,该药品生产企业(四川维奥制药有限公司)已开始主动召回相关产品,国家药监局...
药品天地;专业药学;药品不良反应