去年药品注册申请撤回达1009个
...前国家食药监总局收到的1622个待审药品注册申请,其中新药948个,仿制药503个,进口药171个。截至2015年12月31日,申请人主动撤回药品注册申请达1009个,涉及药品企业数百家。「主动撤回药品注册申请,不仅说明药企申报的药...
医药经济;生物技术;技术要闻建“脑功能实验室”中药治抑郁明年做实验
...二项重大的脑科学前沿问题及探索脑疾病治疗的新途径、新药物。香港大学李嘉诚医学院苏国辉教授表示,将对抑郁症、老人痴呆症及青光眼等进行研究,其中的抗抑郁症中药已进行动物试验,一年内在人体进行试验,希望在两...
行业资讯;临床快报;中医临床快报对我国中药研究定位的思考
...的,起点就是药物,所含的组分是药效组分,研究出来的新药是升级产品,要从二期临床开始;生药的研究是从生物开始的,疗效不确定,起点是动、植物,所含的成分是有效成分或活性成分,研究出来的新药是从实验药理学开...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报吴杨奖新增基础医学奖施一公邵峰获奖
...物转运蛋白为靶点的载体前药研究,为我国发展高品质创新药物提供较佳策略;首次发现OATP3是主要分布的OATP蛋白;提出“生物分配色谱;建立了药物口服吸收、经皮吸收和血脑屏障渗透的数据库和创新药物筛选平台。公共...
医学教育;科教新闻Alzheimer病治疗药物研究进展
...导递质,对延缓病程起到部分作用。目前,在临床研究的新药显示了对老年痴呆的一定治疗作用,但效果并不显著,提示与这一顽疾的斗争还要持续很长时间。也可能需要像治疗癌症那样,不仅需要一个单药,而是需要一个含有...
药品天地;专业药学;药学研究《医疗器械产品临床试用暂行规定》
一、新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果(价值)。而政府主管部门把临床试用评价作为决定该医疗器械能否进入市场的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规耐药结核病的治疗
...耐H者强化期仅用2种药或3种药,对治疗失效者仅加用1种新药;患者发病首诊于当地诊所或综合医院确诊为结核病后不及时转往专科医院治疗,加之专业知识所限致患者未按规定剂量服药,而使药物剂量不足,疗程不足,使患者失...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第7期;临床医学降糖药PK减肥药
...有庞大的销售额,但潜在并购方还是站在一旁,看看这些新药的实际销售数字表现如何。生物技术公司Vivus的股价已从减肥药Qsymia被批准时的高位31.2美元下跌至20.8美元。快速增长的肥胖率及2型糖尿病发病率继续推动制药行业的...
行业资讯;临床快报;肥胖相关复发性口腔溃疡中药贴片初研成功
本报讯 日前,浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方,采用现代提取与制剂技术,研制成功通过脐部透皮吸收的外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明,辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报在研丙肝药倒逼诊疗标准提升
...近,在美国肝脏病研究协会第61届年会上,专家们就采用新药治疗丙型肝炎提出了大致的看法。而得到最明确的结论为,随着Vertex/强生/三菱公司开发的首个直接抗病毒药物Telaprevir以及由默沙东开发的Boceprevir在2011年的陆续上市...
药品天地;专业药学;药学研究