从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
医药经济;生物技术;技术要闻关于公布2000年度国家药品监督管理局医疗器械优秀标准化项目及标准化先进工作者获奖名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位: 根据我局《关于2000年度医疗器械标准化奖励工作的通知》(药管械[2000]60号)要求,2000年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定,我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药价放开后,原来发改委这样管药价了
自从今年5月4日,国家发展改革委下发《关于加强药品市场价格行为监管的通知》后,尤其是当全国上下同步取消绝大部分药品的政府定价后,没有多少人能够想到,一系列价格监管的重拳会纷至踏来,或者说,对主管部门药品...
医药经济;生物技术;技术要闻医院开展药品不良反应监测的重要性
【关键词】监测药品具有两重性,它一方面可用于防病、治病,另一方面也会危害机体,引起病人生理、生化紊乱和组织结构变化等不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)。1药品不良反应监测工作的必要性从“PPA事件、“龙胆...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第20期社区卫生服务中心管理系统的设计与应用
...的配置:药库管理模块,综合查询模块。药库管理主要是药品的入、出库,药库为虚拟药库。药房药品管理模块主要是药品的拨入、调价、库存管理、效期管理、数量账、金额账管理、各种报表的打印等模块;处方录入模块、处...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第4期分析退药原因避免退药
...量372张,合计金额3.6万元。如何控制退药数量及保证退回药品的质量,这是最关心的问题。2分析退药原因2.1医生方面原因2.1.1大处方医生开大处方,造成药品在效期内或病程内不能用完,或因患者病情变化而发生退药,病情好转...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第1期加快建立科学高效的药品审批体系
前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局,以提高药品质量为核心,以解决注册积压为重点,以鼓励创制新药为导...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门、卫生厅(局)药政处(局): 1999年以来,国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国ADR报告和监测工作的问题与对策
...化建设步伐加快,建立了ADR监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是,不可否认,此项工作还面临诸多问题,如何解决好这些问题,是我们面临的艰巨任务。 ■问题 目前我国的ADR监测工...
药品天地;专业药学;药品不良反应