2011年国家药品不良反应监测年度报告
.../事件报告是我们获得的药品临床使用安全性方面的重要数据和评价基础。其中新的不良反应和严重不良反应是影响公众用药安全的两类最重要的信息,通过对此类药品不良反应/事件的监测,发现安全性信息,并通过安全性评估...
药品不良反应5-羟色胺
...脑组织。本实验室液体闪烁计数器测量滤纸的效率是44%。数据处理目的是计算受体与放射性配基的结合总量(RT)以及它们的Kd常数。常用的方法有Scatchard法和Hill系数法。Scatchard作图法:A.总结合管每管加入的3H-5-HT量,测得的cpm...
化验及医学检查;激素类测定;肾上腺素测定WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...、从业人员等进行卫生学检测,并在较短时间内获得检测数据和结果的检测活动。3.2参考物质referencematerial;RM标准物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。3.3有证标...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...面验证。实验室使用中的检测系统,对样品类型、试剂、数据库、分析软件和硬件等进行升级后,在原有检测病原谱基础上增加新的病原体扩大检测范围后,应进行部分验证(表5)。表5微生物鉴定系统和药敏检测系统性能验证...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查干燥综合征临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和不良反应□静脉取血,用药指导□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和副作用□心理与生活护理...
临床路径;2016年版临床路径保险公司城乡居民大病保险业务管理暂行办法
...管理系统,能够按规定向保险监管部门报送大病保险相关数据;(十)中国保监会规定的其他条件。第六条同一保险集团公司在一个大病保险统筹地区投标开展大病保险业务的子公司不超过一家。保险集团公司应当整合资源,加...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...具有的功能特性,包括:起搏、感知、程控功能;遥测及数据传输功能;电池余量指示功能;安全起搏功能⑻特殊功能(如有):如运动适应功能;心室/心房节律管理功能;核磁(MRI)兼容、远程监护功能等⑼保护电路:除颤...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...本内容主要对工艺的选择、起始原料和试剂的要求、工艺数据的积累、中间体的要求、工艺的优化与中试、杂质的分析、“三废”的处理和工艺的综合分析等方面进行了阐述,其研究内容基本上是按照原料药制备的研发过程进行...
法规文件胆固醇月
...”胆固醇北京急救中心副主任刘红梅介绍:“从2017年的数据来看,创伤类病人占到日常派出急救车辆的近20%,而心脑血管类疾病高达32%。从这个数据就不难看出,对于北京市来说,外伤性的呼叫在逐年下降,而心脑血管事件发...
健康日肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...料;校准品的溯源性文件,包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。(六)主要生产工艺及反应体系的研究资料:1.主要生产工艺介绍,可以图表方式表示;2.反应原理(如双抗体夹心法)介绍;3.固相载体、显...
法规文件