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良性十二指肠淤滞症
...量肠系膜上动脉与腹主动脉间夹角的度数（两动脉间夹角小于13·），十二指肠水平部在两动脉间的前后径（小于lcm），该处的近恻十二指肠降部内径大于3cm和远侧十二指肠的内径和体位改变后的变化。十二指肠淤滞症应与引起...
疾病；普通外科 -
重组人胰岛素
...素主峰的其他峰面积，按峰面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素主峰的所有峰面积之和不得大于1.0%。干燥失重：取本品0.2g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。炽灼残渣：取本品约0.2g...
降血糖药 -
颠茄流浸膏
...相同的色谱峰。上述三个色谱峰与其他峰的分离度均不得小于1.5；除硫酸阿托品色谱峰之外的其余两个色谱峰的峰面积之和不得小于上述三个色谱峰总峰面积的6.3%。检查：乙醇量应为52%～66%（2010年版药典一部附录ⅨM）。总固体...
植物提取物 -
头孢噻吩钠
...照溶液主峰面积的3倍（3.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）01000300100350100361000411000头孢噻吩聚合物：照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录ⅤH）...
β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类 -
盐酸赛洛唑啉
...溶液（2）10μl注入液相色谱仪，盐酸赛洛唑啉峰信噪比不小于10；精密量取供试品溶液与对照溶液（1）各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积乘以校...
血管收缩药 -
重组人促红素注射液（CHO细胞）
...质总量的0.05%。3.1.11细菌内毒素检查：每10000IU人促红素应小于2EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.12牛血清白蛋白残留量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅧI），应不高于蛋白质总量的0.01%。3.1.13肽图：供试品经透...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
慢性肾脏病贫血临床路径（2016年版）
...。1.有慢性肾脏病史。2.实验室检查：成人男性血红蛋白小于130g/L，成年非妊娠女性小于120g/L，成年妊娠女性小于110g/L。3.排除失血性、营养不良性、溶血性、再生障碍性贫血及其他非肾性贫血。（三）治疗方案的选择。：根据《...
临床路径；2016年版临床路径 -
肝素钙
...液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度应不小于+50°。鉴别：（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致，保留时间相对偏差不得过5.0%。（2）本品的水溶...
抗凝血药 -
醋酸曲安奈德注射液
...安奈德峰面积的2.5倍（2.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg醋酸曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU。...
肾上腺皮质激素类药 -
注射用重组人促红素（CHO细胞）
...质总量的0.05%。3.1.11细菌内毒素检查：每10000IU人促红素应小于2EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.12牛血清白蛋白残留量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅧI），应不离于蛋白质总量的0.01%。3.1.13肽图：供试品经透...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品