盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
...ji英文名:ClindamycinPalmitateHydrochlorideforSuspension含量或效价规定:本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为类白色粒状物;气芳香。鉴别:照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下...
抗生素类盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
...波长处分别测定吸收度,并计算出每1粒的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置(中国药典1995年版二部附录...
奋乃静片
...汉语拼音:FennaijingPian英文名:PerphenazineTablets含量或效价规定:本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%~107.0%。性状:本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃...
抗精神病药人纤维蛋白原
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人...
血液系统药物;促凝血药;药物辅酶Q10软胶囊
...:FumeiQ10Ruanjiaonang英文名:UbidecarenoneSoftCapsules含量或效价规定:本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为橙黄色的油状液体。鉴别:照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查:...
辅酶类药盐酸异丙嗪注射液
...素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:避光操作。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填...
抗组胺药流浸膏剂与浸膏剂
...液另器保存,续漉液经低温浓缩后与初漉液合并,调整至规定量,静置,取上清液分装。三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查。四、流浸膏剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...案、分析标定、审核批准和分包装。1.品种的确定:除另有规定外,根据国家药品标准制定或修订所提出的使用要求(品种、用途等),确定需要制备的品种。2.候选药品标准物质的获取:候选标准品、对照品及参考品应从正...
2010年版药典附录熊胆救心丸(熊胆救心丹)
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙...
中成药2010年版药典二部附录XIII
...人民共和国国务院颁布的《放射性药品管理办法》的有关规定办理。一、有关术语及其含义:核素系指有特定质量数、质子数和核能态,而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。同位素系指具有相同质子数,但质量数不同的核...
2010年版药典附录