生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...器材料对样本的影响等)、检测和报警参数的范围和精度设置,等等;生产方面的初始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),...
法规文件WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范
...离室最大灵敏度响应位置,测量该位置的电离电荷读数,设置时间60s,收集电离电荷积分。4.1.2对固定多源系统后装治疗机。将一段20mm长的塑料导管,放在井型电离室底部。在白由空气中,测量支架插入井型电离室,经后装治疗...
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;中华人民共和国卫生行业标准药品电子监管技术指导意见
...品批号总激活量(生产入库量)5%,则系统触发预警。2.设置预警类型各级食品药品监管部门可根据各自承担的监管职责,设置本级或者下级监管部门需要查看以及处理的预警类型,没有设置的预警将不会在预警地图上显示。3.预...
法规文件以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案
...到签约服务的社区卫生服务中心或乡镇卫生院发热诊室(门诊)就诊;若患者病情超出基层医疗卫生机构诊疗能力,则应当在医联体牵头医院指导下,及时转诊至有相应诊疗能力的医疗机构。2.加强新冠病毒感染者的分级分类就...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗机构管理;传染病诊断和治疗方案消毒产品生产企业卫生规范
...业布局合理,应当符合相应卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。第八条生产布局必须符合生产工艺流程,应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等,生产工序衔接合理。第九条生...
法规文件经静脉自控镇痛技术
...微量泵向体内静脉注射设定剂量的药物,其特点是在医生设置的范围内,患者自己按需调控注射止痛药的时机和剂量达到不同时刻、不同疼痛强度下的镇痛要求。适应证如下:1.术后疼痛。2.急性创伤性疼痛。3.烧伤疼痛。4.晚期...
医疗技术名;手术WS/T 400-2012 血液运输要求
...裂痕,易于消毒和清洗。4.2.1.3具备自动或手动温度调控设置;车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2℃。4.2.1.4车厢内应有温度指示装置。车厢内的平均温度与实际平均温度允许误差应在±1℃以内。4.2.1.5车厢应保...
中华人民共和国卫生行业标准重性精神疾病管理治疗工作规范
...级及以上政府部门举办的精神卫生医疗机构主要承担:A.门诊诊疗和急诊住院治疗服务。B.对初诊严重患者、民政部门、公安机关、城建城管监察等部门转送的急诊患者、司法部门送诊患者、基层医疗机构转诊的急诊患者等提供...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...法规的有关规定,制定本办法。第二条药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门负责本行政区...
管理办法;法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...导和监督。2、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。3、洁净室(区)内各种管道、灯具、封口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。设备保温层表面...
法规文件