中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...品零售药店法定代表人担任。第七条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目应为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目,所设科目不超过2个,并且与中医坐堂医诊所提供的医疗服务范围相对应。第八条中医坐...
管理办法;法规文件药品说明书和标签管理规定
...物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)...
部门规章;医疗器械植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对植入式心脏起搏器的一般...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...,食品卫生监督检验工作由卫生行政部门负责。第三十条进口的食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具及设备,必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定。进口前款所列产品,由口岸进口食品卫生监督检验机...
法规文件;食品保健食品技术审评要点
...术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则进行...
法规文件伊尼妥单抗
...测,HER2阳性患者方可应用伊尼妥单抗治疗。2.伊尼妥单抗注册临床研究中使用了单周用药方案和三周用药方案。单周用药方案中伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg,静脉滴注90分钟以上;维持剂量为2mg/kg,每周一次。三周用...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药中国护理事业发展规划纲要(2011-2015年)
...展。护士队伍数量大幅度增加。截至“十一五”末,我国注册护士总数达到205万,较2005年增长了52%,是历史上护士数量增长最快的时期。每千人口护士数从2005年的1.06提高到2010年的1.52。医院的医护比由2005年的1:0.97提高到2010年...
冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...馈相关省级食品药品监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则,加...
法规文件鱼香肠
...低温保存,最好及时销售。塑料薄膜肠衣目前多采用日本进口的萨冉树脂薄膜。它具有封焊严密、不透气、不透水、耐高温的性能,并有一定的使用期限。塑料肠衣鱼香肠的加工方法:将调配好的鱼糜(与一般香肠同),在“自动...