WS/T 485—2016 抗疟药使用规范
...《世界卫生组织预认证抗疟药目录》,但没有在我国进行注册的抗疟药物,以及一些在国内生产虽已注册,但没有列入《世界卫生组织推荐抗疟药目录》且受到世界卫生组织质疑的抗疟药物,暂未列入本标准。2.由于不同抗疟药...
中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国食品安全法实施条例
...的境外食品生产企业依照食品安全法第六十五条规定进行注册,其注册有效期为4年。已经注册的境外食品生产企业提供虚假材料,或者因境外食品生产企业的原因致使相关进口食品发生重大食品安全事故的,国家出入境检验检...
法规文件药品生产监督管理办法
...理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负...
法规文件罕见病目录制订工作程序
...省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织,可以提出增加目录病种的申请,并向专家委员会办公室(联系方式见附件1)提供申请材料。第七条申请材料应当包括以下内容:(一)病种基...
词条;罕见病WS 375.13—2017 疾病控制基本数据集 第13部分:职业病危害因素监测
...小微型企业划分办法国家统计局2011年关于划分企业登记注册类型的规定国家统计局2011年3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1职业病(occupationaldisease)企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;职业危害预防控制;医疗机构管理抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。(二)抗菌药物的临床试验:抗菌药物临床试验遵循药物研究和开发的基本规律,遵循GCP的相关要...
法规文件GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...—制造日期和产品编号;——产品总重(kg);——产品注册号和执行标准号。8.1.2检验合格证上至少应有下列标志:——制造商名称;——产品名称和型号;——检验日期;——检验员代号。8.1.3外包装箱上至少应有下列标志:...
中华人民共和国国家标准;内镜国家罕见病医学中心设置标准
...方向涵盖罕见病;(3)牵头或参与建设中国国家罕见病注册登记系统,合作单位数量≥80家,注册病种≥100种,且单中心登记病例数≥15000例。2.学科带头人具备以下条件者优先:(1)中国科学院或中国工程院院士;(2)教育部...
词条;法规文件;医疗机构管理肯定列表制度
...制定了限量标准的农业化学品仅有300多种(主要是在日本注册登记的农业化学品),其余400多种尚无限量要求。对于进口食品中可能含有的这部分农业化学品,日本尚无明确的监管措施,这给日本食品安全形成了严重威胁。另一方...
食品安全生物制品包装规程
...、规格、有效期、保存温度、注意事项、生产单位名称、注册商标及批准文号。6在包装时要与质量检定部门发出的包装通知单仔细核对批号是否相符,防止包错包混。在包装过程中如发现制品的外观异常、容器破漏或有异物者...
生物制品