回旋状脉络膜视网膜萎缩
...白内障,尤其是后极性白内障。较多的患者有不同程度的近视眼,且为进行性。此外尚可合并有其他缺陷,如视网膜色素变性、白点状视网膜变性、无脉络膜症、虹膜萎缩、眼球震颤、斜视、先天性黑矇、指蹼、幼稚症、运动失...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜萎缩和退行变性麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。(3)产品每项危害产生的伤害和侵害的定量或定性的风险评估。(4)风险形成的原因应包括:人为因素(包括不合理的操作)...
法规文件巨髎
...痹,面肌痉挛,三叉神经痛;五官科系统疾病:青光眼,近视,白内障,结膜炎,鼻炎,上颌窦炎,牙痛。刺灸法:刺法:直刺0.3~0.6寸。一般直刺0.2~0.3寸,或沿皮刺0.3~0.5寸。直刺0.3~0.5寸。斜刺或平刺0.3~0.5寸,向颊车方...
中医学;经穴;针灸学;足阳明胃经经穴;腧穴学;特定穴;交会穴;面部腧穴;经穴别名;阳蹻脉交会穴;穴位特效按摩胃管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件危害
拼音:wēihài英文:hazard[GB/T31179—2014儿童安全与健康一般指南];危害(hazard)是指造成伤害的潜在来源。伤害指身体损害或对人健康的损害或对财产、环境的破坏。
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光索两端之间采用...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...缘而导致感觉错误、方位混淆、视心理改变等,带来临床危害。④传像束断丝纤维内窥镜传像束的断丝数直接影响成像质量,每断一根丝对应像面产生一黑点,当断丝位于视场中心或断丝为密集情况时,临床观察就产生很大影响...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件;手术职业危害
拼音:zhíyèwēihài英文:occupationalhazard[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语]职业危害(occupationalhazard)是指对从事职业活动的劳动者可能导致的工作有关疾病、职业病和伤害。
职业卫生危害因数
拼音:wēihàiyīnshù英文:hazardfactor[GBZ/T195—2007有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范]危害因数(hazardfactor)是指空气污染物浓度与国家职业卫生标准规定的浓度限值的比值,取整数。
职业卫生