注射用重组人促红素(CHO细胞)
...抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情况而定。2.2.4分离纯化:收集的培养液采用经批准的超滤法或其他适宜方法进行浓缩,多步色谱纯化后制得高纯度的重组人促红素,...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品气道反应性测定
...连续测定呼吸阻力法,使用日本Chest公司Astrograph测试仪。操作名称气道反应性测定方法及内容1.用生理盐水(或蒸馏水)配制从49μg/ml起浓度依次倍增至25000μg/ml的乙酰甲胆碱溶液共10种,备用。并按操作规程核准仪器。2.在仪...
医疗技术名三尖瓣下移畸形的超声诊断技术
...xíngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:三尖瓣下移畸形的超声诊断技术适应证:三尖瓣下移畸形的超声诊断技术适用于:1.发育差,活动受限,发绀、气短、心悸,反复发生心衰。肝静脉与颈静脉怒张。2.三尖瓣区闻及收缩期杂音...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术破伤风抗毒素
...2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风辐照食品卫生管理办法
...证各种装置安全有效可靠;(三)有专业剂量测试人员、操作人员和防护人员以及卫生检验实验室和常规剂量计;(四)有辐照食品生产管理细则、工艺操作规程,安全守则,各类人员的岗位责任制等规章制度;(五)省级以上...
法规文件三尖瓣闭锁的超声诊断技术
...nbànbìsuǒdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:三尖瓣闭锁的超声诊断技术适应证:三尖瓣闭锁的超声诊断技术适用于:1.发育差,活动受限和劳力性呼吸困难、蹲踞。2.发绀。气促,多汗,反复发生心衰。3.胸前区突出。胸骨左缘闻...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言...
法规文件实验动物管理条例
...格隔离。实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。第十条实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系,并持有效的合格证书。第十一条实验动物必须按照不同来源,不同品种、品系和不同的实验...
法规文件冻干白喉抗毒素
...2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉中华人民共和国安全生产法
...生产责任制;(二)组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程;(三)保证本单位安全生产投入的有效实施;(四)督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患;(五)组织制定并实施本单位的生产安全...
法规文件