电动手术台产品注册技术审查指导原则
...分)和配件组成。支撑部分、传动部分和控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分,其中台面可由多块不同功能的支撑板组成,如:头板、背板...
法规文件;手术GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...判断为正当的医疗照射类型,当取得新的或重要的证据并需要重新判断时,应对其重新进行正当性判断。使用通过正当性判断的所有新型的医疗照射技术和方法时,应严格控制在其适应证范围内,要用到新的适应证时必须另行进...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范(2021年版)
...等,为明确诊断行活检术要权衡利弊,若不能明确诊断则需要临床密切观察随诊至少6个月,根据病情及时重新评估做活检的必要性以及除外其他恶性肿瘤。五、鉴别诊断:LCH可累及几乎全身各个脏器,故根据不同的临床表现需...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;朗格罕细胞组织细胞增生症多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的标准,但不得低于相关强制性...
法规文件儿童髓母细胞瘤诊疗规范(2021年版)
...相关,术后肿瘤残余大于1.5cm2者在临床上被归为高危组,需要更加激进的治疗,预后也相对较差。术后72h内行头MR检查评价肿瘤切除程度。2.脑室腹腔分流手术::不建议术前行脑室腹腔分流手术。如果患儿术后或者在放化疗过...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;髓母细胞瘤;儿科;肿瘤科药品生产质量管理规范(2010年修订)
...相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。第二十三条质量管理负责人(一)资质:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五...
法规文件禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...iéréngōngzhōngzhǐrènshēndeguīdìng基本信息:《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》由国家卫生和计划生育委员会于2016年3月28日公布,自2016年5月1日起施行,2002年11月29日原国家计生委、原卫生部、原...
法规文件;部门规章综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...务要求的前提下,满足疫情时快速转换、开展疫情救治的需要。2.5改造建设的“平疫结合”区应当按照“完善功能、补齐短板”的原则,在对现有院区功能流程合理整合的前提下,结合实际情况,因地制宜,合理确定平时及疫情...
医疗机构管理;法规文件儿童及青少年鼻咽癌诊疗规范(2021年版)
...分组(表1,2)。五、治疗:治疗原则::鼻咽癌的诊治需要多学科团队(MDT)协作,特别是对于局部晚期的鼻咽癌患儿,MDT原则应该贯穿治疗全程。对于放疗敏感的病理类型,放疗是早期鼻咽癌的一线治疗方法。鼻咽部的解剖...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;鼻咽癌孤独症谱系障碍诊疗规范(2020年版)
...量表(ADI)、孤独症诊断观察量表(ADOS),后两个量表需要经过系统培训获得资格后方可使用。5.实验室检查遗传代谢病筛查、甲状腺功能检查等。6.脑电图及脑影像检查(头颅MRI和CT)7.遗传学检查包括染色体核型检查、基因突...
词条;精神障碍;诊疗规范;神经发育障碍