安维汀乳癌治疗许可被吊销在中国曾现不良反应
美国联邦食品和药物管理局(FDA)今晨正式宣布,撤销罗氏制药公司生产的癌症药物安维汀(贝伐珠单抗注射液,曾用名阿瓦斯汀)对乳腺癌的治疗许可。据了解,这款药已在我国大规模使用。 FDA在声明中表示,目前没有证...
药品天地;专业药学;药品不良反应中国病理年会举行推进BRAF基因突变检测
...GeisingerHealthSystem)免疫组化实验室主任陈宗明分享了一项对比IHC染色与分子生物学检测方法研究,结果显示,2085例CRC患者中24%BRAFV600E突变为阳性,两种检测方法一致性高达95%~99%,且在验证研究中得到证实。在结果报告方面,如...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组杨育民:掌握全球甲流解药产能的台湾人
...年间,基因科技每年平均成长32%。今年3月,瑞士大药厂罗氏(Roche)终于以470亿美元买下剩下的44%基因科技的股份,完全持有这家生技公司,成为新闻瞩目的焦点。 “这是生物科技与化学制药的结合,两家都是非常独特的公司...
医学教育;人物专访FDA授予GSKdabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
...,将dabrafenib/trametinib组合疗法与dabrafenib单药疗法进行了对比。目前,该组合疗法还未获全球任何监管部门批准。Tafinlar和Mekinist是GSK的2种黑色素瘤新药,均于今年5月获得FDA批准。Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适...
医药经济;生物技术;技术要闻血浆置换治疗单倍型造血干细胞移植后
...10g,黄芩12g。12月5日合并细菌感染,先后给予阿米卡星、舒普深抗感染,体温下降至正常。伴上消化道溃疡合并大出血、病毒性角膜炎、扁桃体周围炎、牙周溃疡、肝功能损伤。用巨和粒1.5mg/d×7、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)23...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第3期FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。FDA将在2013年...
医药经济;生物技术;技术要闻罗氏阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期
罗氏旗下阿瓦斯汀在一项后期临床试验中被加到化疗中时,能有助于延长晚期宫颈癌妇女的生存期,这可能为这款年销售额达几十亿美元药物增加另一适应症铺平了道路。研究人员说,这标志着第一项研究证实这款阻断肿瘤血管...
药品天地;专业药学;药学研究延长患者生命最重要
...尚有局限性,研究者只对用药与未用药者进行比较,未能对比不同剂量的临床效果。如果这一结论能被更大规模的临床试验证实,对病人而言将是一大福音。遗憾的是,基因泰克和罗氏目前都不打算资助这项临床试验,所以低剂...
药品天地;专业药学;药品不良反应个性化基因诊断对抗病毒性疾病
6月22日,罗氏诊断亚太区和山东省医学科学院山东盖洛病毒学研究所在济南宣布,成立中国首个个性化基因诊断中心,为个性化医疗及对抗HIV病毒/艾滋病和其他病毒性传染疾病提供持续的技术创新,推动先进的医疗保健解决方...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组从大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中检测超广谱β内酰胺酶和AmpC酶
...染有良好作用,但对产ESBLs菌则较差。而含有酶抑制剂的舒普深、特治星可作为产ESBLs菌株的选用药物之一。 随着越来越多的新型抗菌药应用于临床,细菌也不断通过耐药性逃避厄运。耐药性是细菌针对抗菌药应用造成选择...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第10期