再次瓣膜置换术

...瓣环组织向缝环生长牢固，分离困难，可直接将缝环的编织物切开，直至心室面，残留一部分在组织内。游离缝环的切口形成后，用剪刀或刀刃紧帖瓣环扩大切口，将人造瓣膜逐渐切除后，修剪多余的纤维瘢痕、肉芽、瓣膜缝线...

复发性心脏瓣膜病再次瓣膜置换术

...瓣环组织向缝环生长牢固，分离困难，可直接将缝环的编织物切开，直至心室面，残留一部分在组织内。游离缝环的切口形成后，用剪刀或刀刃紧帖瓣环扩大切口，将人造瓣膜逐渐切除后，修剪多余的纤维瘢痕、肉芽、瓣膜缝线...

单采血浆站技术操作规程（2022年版）

...检查验收不合格的，报质量管理部门，经批准后按退货或报废处理，并做好登记。3.4试剂的验证：3.4.1试剂投入使用前应当进行性能验证。3.4.2验证内容3.4.2.1定性检测试剂①试剂盒对照品：按照试剂盒说明书要求检测试剂盒内的...

外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则

...隙中。在同等条件下，纱布的层数越多，所用纱支越细，织物结构中所形成的毛细空间越稳定，吸水性能越好。（四）产品适用的相关标准：GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

...的使用可能会比非动物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险。因此，对于动物源性医疗器械安全性的评价，...

药用辅料生产质量管理规范

...各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度，应将产品作报废处理。应作好退货记录并予保存，记录内容应包括产品名称、批号、退货原因、退货数量、处理结果和处置日期等信息。第十二章自检和改进第八十四条企业应定期组...

WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范

...毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T510—2016病区医院感染管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医...

托儿所幼儿园卫生保健工作规范

...无消毒作用。不得用保洁柜代替消毒柜进行消毒。毛巾类织物用洗涤剂清洗干净后，置阳光直接照射下曝晒干燥。曝晒时不得相互叠夹。曝晒时间不低于6小时。煮沸消毒15分钟或蒸汽消毒10分钟。煮沸消毒时，被煮物品应全部浸...

WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理

...产品资质文件，验收记录，培训记录，以及处置（转移、报废）评估及审批报告。b)技术类资料应包括产品检验报告及合格证，使用说明书，维护保养手册，维护、维修等技术服务记录，性能检测记录，临床使用安全情况考核、...

GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

...对治疗机进行妥善的维护和保养，建立并实施设备更新和报废管理制度。6.3.4治疗机更换X射线管或其他大修后，应由技术服务机构对影响到的治疗机性能指标进行相应的检测。6.3.5验收检测、状态检测和稳定性检测的项目、判定...