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卫生行政许可管理办法
...规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的，依照其规定。符合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。第二十三条卫生行政...
法规文件 -
中药谱效学
...）在《植物药制品指导原则》（征求意见用草案）中允许申报者提供产品指纹图谱资料，世界卫生组织在1996年中草药评价指导原则的PlantPreparations及FinishProducts的章节提及，草药活性成分不明，需提供其色谱指纹图谱。英国草药...
中药学；学科名 -
关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口...
词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；传染病 -
GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...纸、验收报告、竣工总结；g）建设项目职业病危害因素申报资料：包括职业病危害因素（种类、存在岗位、来源、预防策略）清单；h）储存和使用的化学品清单，包括种类、量、使用的部位、储存的部位、毒性资料、预防策略...
中华人民共和国国家职业卫生标准 -
注射泵产品注册技术审查指导原则
...求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于GB9706.27-2005标准定义的注射泵产品，注射泵产品是通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入...
法规文件 -
保健食品管理办法
...个工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保...
法规文件 -
生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪，类代号为6840...
法规文件 -
北京中医药重点学科管理办法
...由本市市、局属中医药高等院校、研究所和医疗机构组织申报，并鼓励和中央在京单位及区县级医疗卫生机构进行合作。同时，也鼓励与境外中医药科学技术研究单位和部门协作。北京市财政局和北京市中医管理局组织专家评选...
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药品医疗器械飞行检查办法
...械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；（四）对申报资料真实性有疑问的；（五）涉嫌严重违反质量管理规范要求的；（六）企业有严重不守信记录的；（七）其他需要开展飞行检查的情形。第九条开展飞行检查应当制...
部门规章；药品；医疗器械 -
血液制品管理条例
...未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。第二十四条血液制品生产单位不得向无《单采血浆许...
法规文件