婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...乳粉,能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全,研究生产过程中存在的风险因素,提出防范措施,有效控制产品易出现的质量安全问题。第十条婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备自建自控奶源,建立并落实原辅料采购查验制...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...对医疗器械中各原材料/组件、包装材料造成的影响,如生产过程中采用的灭菌工艺等。5.医疗器械中含有的放射性物质和其放射衰变后的副产物对医疗器械中原材料/组件、包装材料的影响。6.无菌包装产品中微生物屏障的保持能...
法规文件麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...50ng/剂(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.3.7抗生素残留量:生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法,应不高于50ng/剂。3.3.8无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.9异常毒性检查:依...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...面)具有清洁杀菌作用的湿巾。3.3生产用液productionliquid生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。4原材料要求:4.1非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒,符合国家相关规定,不应使用回收、废弃的物料,不应含有可迁...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌腮腺炎减毒活疫苗
...50ng/剂(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.4.7抗生素残留量:生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法,应不高于50ng/剂。3.4.8无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.4.9异常毒性检查:依...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品TPS
...。制法要求:本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别:取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸...
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.4.9抗生素残留量:生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法检测,应不高于50ng/剂。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...ng/剂(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.4.7抗生素残留量:生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法,应不高于50ng/剂。3.4.8无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅦA),应符合规定。3.4.9异常毒性检查:依...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...50ng/剂(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.4.7抗生素残留量:生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法,应不高于50ng/剂。3.4.8无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.4.9异常毒性检查:依...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品GBZ 290—2017 职业性硬金属肺病的诊断
...纹刀、拉刀、铣刀、铰刀、钻头、车刀、牙具、喷丝板等生产过程;3)硬金属应用:如使用硬金属工具进行切削、研磨、磨削、钻探、凿岩等,镍氢电池(储氢合金粉)生产等。(2)肺部影像学表现异常为硬金属肺病的诊断必...
词条;职业卫生;职业病诊断与处理;诊断标准;中华人民共和国国家职业卫生标准