化妆品标识管理规定
...者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。第十六条化妆品标识不得标注下列内容:(一)夸大功能、虚假宣传...
法规文件;管理办法初治菌阴肺结核临床路径(2016年版)
...存在影响预后的合并症的患者,可适当延长疗程。(3)特殊患者(如儿童、老年人、孕妇、使用免疫抑制剂以及发生药物不良反应等)可以在上述方案基础上调整药物剂量或药物。2.根据患者存在的并发症或合并症进行对症治疗...
临床路径;2016年版临床路径医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...试剂(如磁珠法或者一步法),容易受到胍盐或保存液中特殊成分的影响,特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。2.标本前处理。已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室,这一环节无需进行灭活处理,...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南医疗器械生产质量管理规范(试行)
...当编制生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。第三十一条生产企业应当使用适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,并确保其得到控制。第三十二条在生产过程中必须进行清洁处理或者从产品上去除...
法规文件食品安全抽样检验管理办法
...不得由被抽样食品生产经营者自行送样和寄送文书。对有特殊贮存和运输要求的样品,抽样人员应当采取相应措施,保证样品贮存、运输过程符合国家相关规定和包装标示的要求,不发生影响检验结论的变化。第二十三条抽样人...
部门规章医疗机构中药煎药室管理规范
...条凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。(一)先煎药应当煮沸10-15分钟后,再投入其它药料同煎(已先行浸泡)。(二)后下药应当在第一煎药料即将煎至预定...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...药以及《药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物,包括下列情形的申请:(一)已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品,其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给具...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...药以及《药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物,包括下列情形的申请:(一)已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品,其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给具...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...择:对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者有一些特殊的要求。1.受试者条件一般情况选健康男性,特殊情况说明原因,如妇科用药。儿童用药应在成人中进行。具体要求如下。(1)性别为男性。(2)年龄一般要求18~4...
2010年版药典附录医疗机构管理条例实施细则
...者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者家属。第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医...
法规文件